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药品购进验收管理制度 1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药 品监督管理办法（试行）》、《合同法》等法律、法规。 2、购进药品以质量为前提，所需任何药品必须由资质合法 的药品经营企业或药品生产企业组织配送。药品购进前应认真审 核供货方资质，签订《药品质量保证协议》，质量协议中有明确 的质量条款内容，并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备 查。 3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单) ， 验收员按照清单，在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、 注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药 品合格证等逐一进行验收，对其进行外观质量、包装质量进行感 观检查。发现质量不合格，应履行拒收职能，及时退回。 4、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识 和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书 上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有 标识。 5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报 告书》或《进口药品通关单》复印件。 6、验收实行批签发管理的生物制品（血液制品、疫苗）要 索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。 7、药品验收后，验收员要及时做好药品购进验收记录，记 录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生 产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。 1 / 16 8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析，对进货过 程中出现的相关问题，加以改进。 药品陈列、储存和养护管理制度 1、药房、库应地面光洁、墙面平整，门窗结构紧密，配备必 要的防尘、防虫、防鼠设施；陈列和储存药品的货柜、货架等应 保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示，其中待验库 （区）、退货库（区）为黄色、合格品库（区）为绿色、不合格 品库（区）为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备, 阴凉库控制在2-20 常温库控制在2-30 。需冷藏的药品， ℃， ℃ 应配备有相应的冷藏设施，温度控制在2-10 。 ℃ 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存，并 按药品的用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹 清晰。拆零药品存放于拆零专柜，并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作，每 日上午9 ：30分至10 ：30分间、下午2 ：30至3 ：30分间各记录 一次温湿度。如温、湿度超标，及时采取相应的通风、降温、增温、 除湿、加湿等措施，确保药品存放环境达到要求。 6、对药品要按月进行质量检查，并做好质量检查记录，3 个月内到期失效的药品为近效期药品，对近效期药品应及时在效期 2 / 16 示意牌上标出，通知有关人员加大使用力度，减少损失。 发现过 期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区（柜）。 7、对不合格药品要做好记录，记录其品名、规格、数量、 生产企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次，销毁应破坏 药品的包装，采取深埋或焚烧等方式，并做好记录，销毁人和监 督人均应签字。 处方调配管理制度 1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，并取得职业资格 证书后方可上岗。 2、审方人员应由具有执业药师或主管药师、药师等技术职 称的人员担任。 3、严格凭处方使用药品，不得向非就诊者销售药品。 4、审方人员收到处方后，认真审查处方上患者的姓名、年 龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清， 药味重复，有“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况， 经处方医师更正重新签章后，方可配方，否则拒绝调配