中药制药技术 栓剂的制备 栓剂3-制备.pptVIP

主 讲：山东中医药高等专科学校 栓剂制备 栓剂-制备 1.油脂性药物:+油脂性基质,可直接熔融混匀,量大时mp↓,加固体石蜡调节. 油脂性药物:+水溶性基质，乙醇溶解或加o/w型乳化剂乳化后与基质混合 2.水溶性药物： +油溶性基质:药物用羊毛脂吸收再与基质混合。 　+水溶性基质：直接与基质混匀 3．不溶性药物：药物粉碎过六号筛，加入基质中混匀。 栓剂-制备 药物加入方法 润滑剂涂抹栓模（便于成型后取出） 润滑剂选择: 脂肪性基质：选用软皂:甘油:90%乙醇 =1 ：1：5 水溶性基质：选用液体石腊。 栓剂-制备 药润滑剂 用于脂肪性基质,最简单古老手工成型 . 基质碎末+主药 研匀 软材 搓捏成型. 撒滑石粉防粘. 栓剂-制备 搓捏法 药物+基质 混匀制软材 于制栓机模型中压制成型 挤压时易带入空气,形成空洞,主药易氧化,重差不易控制。 栓剂-制备 冷压法 基质 熔融 加入药物混匀 注模 冷却 成型. 说明:1）润滑剂量要少，否则占有体积造成栓剂有凹陷 2）注模时要一次注满，中间不得停顿，否则易出现液膜凝固的现象 3）注模时要稍稍溢出模口（热胀冷缩） 栓剂-制备 热熔法 栓剂-制备 栓剂-制备 1.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值. f=药物密度（重量）/基质密度（同体积重量） f：置换价（通常以基质可可豆脂的标准） 栓剂-制备 置换价 ①药物,基质的重量(密度)均未知： 　取基质适量制成栓剂若干粒.求出每粒空白栓剂的平均重量G.再将药物与基质混匀成每粒含药物重为W混合物,制成含药栓剂,求得每粒含药栓剂的平均重量M. 则 f=W/[G-(M-W)]　　　 　　　 W: 栓剂中药物重量　 G: 纯基质栓剂的平均重量 M: 含药栓的平均重量. M-W：含药栓中基质重量 G-(M-W)：被置换的基质重量 栓剂-制备 置换价 (M-W) G-(M-W) ②若置换价已知 制备每粒栓剂所用基质的理论用量. X=G-（W/f） （W/f=置换掉的基质重,即与药物同体积的基质重） X:制备每粒含药栓剂所用基质的理论量. G:纯基质栓剂的重量(克) W:每粒栓剂主药的量. 栓剂-制备 置换价 例1：栓剂的模示量为3克（按可可豆油计）将1.5克药物与可可豆油混合,注入栓模中,测得栓剂的重量为3.7克,此药的置换价是多少?如利用此药在该栓模内制备阴道栓8粒.内含主药为每粒1.0克,需要可可豆油多少克? 解:1.已知W=1.5克 G=3克 M=3.7克 根据公式:f= W/G-(M-W)=1.5/3-（3.7-1.5）=1.875 即:1.875药物所占体积相当于1克可可豆油所占体积 2.已知:f=1.875.W=1.0 G=3 根据公式：X=G-（W/f）=3-（1/1.875）=2.47克 考虑制备时的损失,按10粒栓栓剂量计算基质用量.2.47克×10=24.7克 栓剂-制备 置换价 例2:制备含鞣酸0.2克的肛门栓8粒,(模示量2克)为保证量按16数 计算可可豆脂多少克? 已知:G=2克 W=0.2克 f=1.6(查表求得鞣酸的f=1.6) X=G-W/ f=2-0.2/1.6=2-0.125=1.875 以10粒计:1.875克=18.75克 栓剂-制备 置换价 主 讲：山东中医药高等专科学校