中药炮制技术 中药饮片的质量要求 中药饮片的质量要求-学习重点.docxVIP

学习重点 中药饮片的质量指标 可分分外观质量指标和内在质量指标。 （1）外观质量指标：主要包括净度、片型及粉碎粒度、色泽、气味等。 为了保证饮片的质量，饮片应有一定的净度标准；其片型应符合国家药品标准，粉碎后应有一定的粉碎粒度，且应粉粒均匀。中药饮片还应有其固有的色泽和气味，色泽和气味发生变化，不仅影响饮片的外观质量，而且是饮片内在质量变化的重要标志。 （2）内在质量指标：主要包括水分、灰分、浸出物、有关成分、有毒成分等。 一般中药饮片的含水量宜控制在7％～13％，但蜜炙品不得超过15％，烫制后醋淬制品不得超过10％。总灰分和酸不溶性灰分是控制饮片质量的基本指标，同一饮片质量稳定时，其灰分应在一定范围内。测定饮片中有关成分的含量是评价饮片质量最可靠、最准确的方法。但有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的饮片，测定其浸出物的含量也具有重要的意义。另外，为了保证临床用药安全，对毒性药物建立有毒成分限量指标是必不可少的。