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人员卫生培训 第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建 立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风 险。 检查要点： 1、查看培训方案或计划中是否包含卫生方面的培训，如微生物方 面、卫生学方面的培训。 2、查看企业是否建立有人员卫生方面的管理规程和操作规程，如： 卫生操作规程包括：健康检查与身体不适报告、工作着装与防护要求、 洗手更衣、卫生要求与洁净作业、卫生区人员限制等等。 3、对操作规程的检查见第三十条 第三十条 人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装 相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫 生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。 检查要点 1、查看人员卫生操作规程中是否包括与健康、卫生习惯及人员着 装相关的内容，如健康检查与身体不适报告、工作着装与防护要求、 洗手更衣、卫生要求与洁净作业、工作区人员（部门、岗位和数量） 限制、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物、个人物品不得带 入生产区、不得在生产区吃东西饮水等。 2、查看不同洁净级别区域是否有相应的人员卫生操作规程。 3、查看上述人员卫生操作规程执行的情况，包括培训、评估和实 际操作。 第三十一条 企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进 行一次健康检查。 检查要点：