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检测机构人员必须熟知的12 大要素 一、八大计划 ①仪器检定计划 ②人员培训计划 ③内审计划 ④管理评审计划 ⑤结构有效性计划 ⑥期间核查计划 ⑦质量监督计划 ⑧能力认证计划 二、四个唯一性标识 ①仪器设备唯一性标识 ②文件唯一性标识 ③样品唯一性标识 ④报告唯一性标识 三、十二大岗位设置 ①最高管理者 ②质量负责人 ③技术负责人 ④授权签字人 ⑤内审员 ⑥监督员 ⑦文件(资料、档案)管理者 ⑧仪器设备管理员 ⑨样品管理员 ⑩检测员 ⑪标准物质管理员 ⑫报告解释人员 四、仪器设备旁边必有的33211 要素 3 个指导书 ①检测方法作业指导书 ②维护作业指导书 ③期间核查作业指导书 3 种记录 ①使用记录 ②维护记录 ③期间核查记录 2 种标识 ①唯一性标识 ②状态标识 1 个检定证书复印件 1 个检定确认表 五、技术委员会或技术小组 协助技术负责人进行标准方法的验证，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以 设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防，可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。 六、电子文件和电子记录应做到“三个加” ①加密:每个员工设置-一个密码，有密码才能进入电子系统。 ②加权:设置权限，谁能读，谁能改。 ③加备:定期备份。 七、三种更改 ①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。 ②记录更改:记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。 ③报告更改:只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。 八、关键岗位 ①负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人 ②管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。 ③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。 九、需要授权的5 类人员 ①抽：进行特定类型的抽样人员 ②检：进行检测、校准的人员 ③签：签发检测报告和校准证书的人员 ④提：提出意见和解释的人员 ⑤操：操作特定类型的设备 十、人员培训的5 种形式 ①理论考试 ②座谈、讨论、提问 ③现场演示(操作) ④报告或记录核查 ⑤其他方式 十一、期间核查的方式 ①用参考标准进行核查 ②参加能力验证或实验室比对 ③使用有证标准物质 ④相同仪器比对 ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对 ⑥对保留样品的再检测 ⑦协议标准和方法比对 十二、持证上岗人员 1 ①从事抽样 ②检验检测 ③签发检验检测报告或证书 ④提出意见和解释 ⑤操作设备 以上人员按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。 2