二三级医院药学部门基本统一标准.docVIP

二、三级综合医院药学部门基础标准（试行） ? 为加强综合医院药学部门规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提升药学服务质量和药品诊疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，依据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制订本基础标准。 医院药学部门是医院专业技术科室，负责相关药事管理和药学专业服务工作，并负担监督和推进相关药事法规落实职责。药事管理和药学专业服务工作关键包含本医院药品保障供给和管理；处方适宜性审核、药品调配和安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药品诊疗；药学教育、和医院药学相关药学研究等。 医院药学部门设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。 ? 二级综合医院药剂科基础标准 一、分区布局 （一）药剂科分区应该以病人为中心，坚持统一管理及整体性标准，确保其功效和任务落实。 （二）药剂科面积、布局和步骤合理，应该能够保障其正常工作开展需要；区域划分合理，工作区和非工作区应该分别设置。 （三）依据医院规模、任务和药剂科开展药学专业技术工作实际需要，药剂科应该设置对应工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。 二、人员 （一）药剂科人员岗位设置和药学人员配置，应该能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。 （二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数8%。设置静脉用药调配中心、对静脉用药实施集中调配药剂科，所需人员和药剂科药品会计、运输药品工人，应该根据实际需要另行配置。 （三）药剂科药学人员中含有高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历，应该不低于药学专业技术人员总数20%。 （四）药学专业技术人员中含有副高级以上药学专业技术职务任职资格应该不低于6％。 （五）医院应该根据相关要求，培养、配置临床药师。 三、房屋 （一）门诊调剂室。日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡-200㎡。 （二）住院调剂室。病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实施集中调配药剂科，住院调剂室面积应降低约30％；只对危害药品和肠道外营养液实施集中调配，应依据其调配规模和工作量降低5％-10％。 （三）静脉用药调配中心（室）。每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。 （四）药品库。病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。 （五）其它部门工作室面积。 1.药剂科应该设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等，并含有和其开展工作相适应工作面积。 2.药剂科其它工作室用房面积应该根据其性质、任务、规模等实际需要配置。 3.三（四）中提出调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包含中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，根据国家中医药管理局要求实施。 四、设备和设施 （一）基础设备和设施。最少应该配置药品冷藏柜、麻醉和第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示器等。 （二）临床药学和药品质量监控设备和设施。依据医院规模、负担任务和工作量等实际情况，配置和开展临床药学和药品质量监控等工作相适应设备和设施。 （三）医院制剂设备和设施。依据配制制剂工作量、剂型、品种和药品监督管理部门相关要求，配置和开展医院制剂工作相适应设备和设施。 （四）静脉用药调配中心（室）设备和设施。依据医院静脉用药调配中心规模和每日集中调配工作量和《静脉用药集中调配质量管理规范》相关要求，配置和开展静脉用药集中调配相适宜设备和设施。 五、规章制度 建立质量管理体系，制订岗位责任制和各项规章制度，包含人员管理、设施和设备管理、药品质量管理、药品供给管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发和危急事件处理管理等。 ? 三级综合医院药学部基础标准 一、分区布局 （一）药学部分区应该以病人为中心，坚持统一管理及整体性标准，确保其功效和任务落实。 （二）药学部面积、布局和步骤合理，应该能够保障开展正常工作；区域划分合理，工作区和非工作区应该分别设置。 （三）依据本医院规模、任务和开展药学专业技术工作实际需要，药学部应该设置对应科（室），如药品调剂科（室）、临床药学科（室）、药品供给科（室）、质量监控科（室）等。 （四）负担教学和科研任务药学部，应该设置对应教学和科研区域。 二、人员 （一）药学部人员岗位设置和药学人员配置，应该能够保障药学专业技术发挥职能，确