医院实验室生物安全系统手册簿54455.doc

检验科生物安全手册 文件编号：XCJ-f01-01~30 第A版 依据《中华人民国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规》（GB 50346－2004）、卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）及《省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》（卫科教〔2007〕3号）等有关法律法规编制 编制： 审核： 批准： 生效日期：2010年9月1日 市传染病医院检验科  目录 生物安全手册总则 生物安全组织结构 生物安全委员会成立文件、任命文件 市传染病医院实验室生物安安全组织管理图 实验室生物安全管理制度 组织领导、职责与权限 准入制度 设施设备检测维护制度 感染性材料的管理 健康监护制度 生物安全自查制度 实验室资料档案管理制度 生物安全管理及实验室人员的培训制度 意外事件处理及报告制度 实验室安全保卫制度 实验室生物安全评估 菌毒种管理 实验室微生物安全准则 检验科消毒及废弃物处理制度 实验室危险品管理规定 实验室务管理规定 实验室安全管理规定 检验科医院感染管理制度 烈性传染病实验室人员防护制度 实验室安全评估综述 实验室风险评估方法 基本概念 风险分级 岗位安全风险 病原微生物 评估机构和依据 风险评估容 具体风险评估 实验室设备和技术 个体防护用具 意外事故应对方案和应急程序 消毒和灭菌处理 高致病微生物保存和销毁 感染物质的运输 危害化学品，火电安全 应急预案 附1 急救 附2实验室设备和技术 附3实验室设施用品及使用说明 附4废弃物处理流程图 附5高致病微生物处理流程图 附6负压BSL-2工作流程图 附7紧急撤离路线图 附8实验操作自查 附9记录表格  总 则 目的 为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。 依据 《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规》 适用围 适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订 国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。 检验科生物安全管理组织结构及职责 一 医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。 责任人：医院法人 二 检验科成立生物安全三级管理组织。 一级生物安全管理：责任人科主任 1. 由科主任全面负责科生物安全管理文件的制定。 2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3. 设立生物安全监督员一名。 4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 二级生物安全管理：责任人专业组长 1 负责本专业组生物安全工作。 2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4 组监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5 全面传达相关会议容，在本组要达到知晓率100%。 三级生物安全管理：责任人组员 1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2 服从本组长的工作安排。 3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规、遵守生物安全管理规的责任和义务，不但要规自己的行为，还具有随时纠正不符合规的行为的义务。 相关文件 3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 3.3《实验室生物安全通用要求》 3.4《生物安全试验室建筑技术规》 3.5《医学实验室安全要求》 3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》 3.7《人间传染病的病原微生物名录》 3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）  市传染病医院生物安全委员会成立文件、任命文件  市传染病医院生物安全组织管理 市传染病医院实验室生物安安全组织管理图 院长（法定责任人） 院长（法定责任人） 分管院长 检验科主任 院感科 实验室生物安全委员会 临检 司红伟 生化 闫家微 免疫 朱春玲 基因 钱秀梅 细菌 侯远沛 血库 司红伟 AIDS实验室 负压实验室 门诊 检验科三级管理体制 各部门工作人员 实验室生物安全负责人不在时，指定临时代理人 检验科 侯远沛 监督检查实验室技术规和操作规程的