ISO 9001：2000品质管理系统条文要求与应用.pdf

ISO 9001:2000 ISO 9001:2000 品質管理系統 品質管理系統 條文要求與應用 條文要求與應用 何謂 ISO ? 何謂 ISO ? 「ISO」即是「International Organization for Standardization 」的簡稱，中文譯名為 「國際標準化組織」，成立於1947年，總 部設於瑞士日內瓦。 什麼是ISO 9000? 什麼是ISO 9000?  ISO 9000 是國際標準組織頒佈的一系 列品質管理系統  品質管理系統的要來適用於各行各 業，包括製造產品或提供服務的組織 ISO 9000品質管理系統的發展歷程 ISO 9000品質管理系統的發展歷程 1963 Mil-Q-9858A 美軍品保標準 1969 AQAP 北大西洋公約組 織品保標準 1973 Def-Stan 英國國防部標準 1979 BS 5750 英國國家標準 1987 ISO 9000系列 國際標準 1994 ISO 9000修訂版 國際標準 2000 ISO 9000修訂版 國際標準 ISO 9000 ：2000版頒佈背景 ISO 9000 ：2000版頒佈背景  國際標準化組織規定ISO 9000標準每 五年評審一次  1987年首次發佈  1994年第二版（有限修訂）  2000年12月15日第三版正式發佈（全 面修訂） 品質的定義  Juran （朱蘭）– 品質是一種合用性 （fitness for use ）  Crosby （哥士比）– 品質就是符合要 求（conformance to requirements ） 的標準  Deming （戴明）– 品質是要滿足顧客 要求，讓顧客滿意 品質是誰人的工作? 品質是誰人的工作?  傳統思維 品質是品管部（QC Department ） 品質是品管部（QC Department ） 的責任 的責任  新概念 品質是組織內每一個人的責任 品質是組織內每一個人的責任 提升品質是誰人的責任？ 提升品質是誰人的責任？  傳統思維 品質提升是工人（workers ）的責任 品質提升是工人（workers ）的責任  新概念 品質提升是高層管理（Top Management ） 品質提升是高層管理（Top Management ） 的責任 的責任 提升品質 提升品質  錯誤的產生源於系統，而非個人  錯誤的產生源於系統，而非個人  品質的進步亦必源自系統的改善  品質的進步亦必源自系統的改善  系統的改善正是高層管理（Top  系統的改善正是高層管理（Top Management ）的責任 Management ）的責任 何謂「品質成本」? 何謂「品質成本」? 是指為防止出現錯誤與產生錯誤 而引起的一切費用，這包括： 1. 預防成本（Prevention costs ） 2. 檢核成本（Appraisal costs ） 3. 內部失誤所引致的成本 （Internal failure costs ） 4. 外部失誤所引致的成本 （External failure costs ） 品質成本 品質成本 1. 預防成本  是一切預防性措施的費用，例如培訓、