医院设备科三甲评审作业流程汇编.docVIP

设备科工作步骤汇编 通常医学装备日常申请购置步骤 医疗设备管理科审核使用科室提出申请1万元以上1万元以下属年度预算外属年度预算内设备委员会讨论征求使用科室相关意见企业及产品资质证件审核进入采购程序 医疗设备管理科审核 使用科室提出申请 1万元以上 1万元以下 属年度预算外 属年度预算内 设备委员会讨论 征求使用科室相关意见 企业及产品资质证件审核 进入采购程序 签署正式协议 签署正式协议 设备购置 设备购置 大型设备配置或更新步骤 核发《大型医用设备配置许可证》安装同意立案购置填报《山东省大型医用设备配置记录表》，包含设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、关键配置、安装使用时间等。同意省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”（必需含有国家颁发生产或进口注册证）评审填写大型医用设备配置申请表、可行性汇报、人员资质情况。大型医用设备更新申请表、更新论证汇报、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备《大型医用设备配置许可证》或同意文件复印件。配置更新初审结果及意见市卫生局审核医院提出配置或更新申请 核发《大型医用设备配置许可证》 安装 同意 立案 购置 填报《山东省大型医用设备配置记录表》，包含设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、关键配置、安装使用时间等。 同意 省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会” （必需含有国家颁发生产或进口注册证） 评审 填写大型医用设备配置申请表、可行性汇报、人员资质情况。 大型医用设备更新申请表、更新论证汇报、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备《大型医用设备配置许可证》或同意文件复印件。 配置 更新 初审结果及意见 市卫生局审核 医院提出配置或更新申请 十万元以上医学装备 十万元以上医学装备购置步骤图 科室提出申请并填写 科室提出申请并填写 《十万元以上医学装备购置申请论证表》 编制年度医学装备购置预算 上报分管院长 医疗设备管理科初审 前期考察、论证、立项 医学装备管理委员会论证 提交院党委会决议经过 购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科 购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长） 实际考察论证，作出考察论证汇报（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况） 实际考察论证，作出考察论证汇报（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况） 报分管院长 报分管院长 制订医学装备技术指标及订购条款购入设备协议会签办理海关免税手续 制订医学装备技术指标及订购条款 购入设备 协议会签 办理海关免税手续 签署购销协议进口设备（企业及产品资质证件复核）国产设备（企业及产品资质证件复核）确定中标单位司和外贸企业签署协议 签署购销协议 进口设备（企业及产品资质证件复核） 国产设备（企业及产品资质证件复核） 确定中标单位司 和外贸企业签署协议 机电设备进口许可证办理 招标（国家要求招标范围外设备，经医院审批，可自行招标或议标） 询价、比价考察汇报 医疗设备验收步骤 设备安装前 设备安装前 资料完整度设备培训再次验收联合签署验收单补齐随机资料联络厂家或经销商再次培训联络厂商或经销商退换机器补齐厂商资质不合格合格设备质量厂商资质设备安装、调试、现场验收工程师做好机房测试审核设备购置论证资料给科室下达培训通知 资料完整度 设备培训 再次验收 联合签署验收单 补齐随机资料 联络厂家或经销商再次培训 联络厂商或经销商退换机器 补齐厂商资质 不合格 合格 设备质量 厂商资质 设备安装、调试、现场验收 工程师做好机房测试 审核设备购置论证资料 给科室下达培训通知 设备贴标签交付科室办理入库手续档案存放 设备贴标签交付科室 办理入库手续 档案存放 医疗设备档案制作方案 海关进口货物报关单和商检证实预防性维护 海关进口货物报关单和商检证实 预防性维护 医学装备购置申请单 合格证、装箱单，技术资料等计量检测资料医学装备购置论证 合格证、装箱单，技术资料等 计量检测资料 医学装备购置论证 巡检单医疗器械注册证及记录表 巡检单 医疗器械注册证及记录表 大型医疗器械配置许可证 培训资料 培训资料 医疗器械生产许可证环评资质 医疗器械生产许可证 环评资质 维修保养资料医学装备 维修保养资料 医学装备招投标文件 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证 报废技术判定书使用评价等督导资料营业执照医学装备采购协议 报废技术判定书 使用评价等督导资料 营业执照 医学装备采购协议 资产变更材料效益分析 资产变更材料 效益分析 其它资质医学装备验收单 其它资质 医学装备验收单 使用前使用中 使用前 使用中 使用后 医学装备使用评价工作步骤 医疗设备投入使用 医疗设备投入使用 设备符合 使用评价要求 使用科室填写《大型医疗设备效益分析表》