SOP-OP-02002-1生产部负责人职责.docxVIP

目的 明确生产部负责人的岗位职责，确保管理到位，职责明确。保证 GMP规范的全面贯彻实施 适用范围 公司生产部负责人岗位。 责任人 生产部负责人执行本职责；总经理监督本职责的有效实施。 内容 受总经理直接领导，按时按质全面完成公司下达的生产任务。 生产方面 在总经理的领导下，确保生产的正常进行，并按 GMP要求均衡地、全面地完成生产计划。对产 品质量负直接责任。 检查全公司的生产情况。负责生产调度，及时组织有关部门、车间解决生产中的各种问题，完 成和超额完成生产计划。 根据总经理方针、目标，负责组织编制年度、季度生产计划，月度作业计划 （包括生产品种、产 量、质量、原材料、动力消耗、工业总产值和利润等 ）。 与质量部门一起对不合格现象进行分析处理、提出纠正预防措施，并组织实施。 审核生产工艺规程、生产原始记录、生产标准操作规程及用于记录的各种表格，交质量管理部 门审核，经批准后实施。 待一个生产批号生产完成后，负责复核本部门所有的批原始记录及表格，进行物料平衡审查， 审查后签字，以对该批生产全过程负责。 设备方面 负责检查公司生产设备、机电设备、仪器仪表、计 ,量器具、管线等管理。 负责检查生产设备的维修保养。 负责审核大修计划并检查大修工作。 动力方面 负责对空调系统、纯化水系统、冷冻系统、蒸汽系统、电力系统的管理工作进行监督检查，确 保生产的正常进行。 负责检查给水、排水运行