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医用手套标准解读 一、一次性使用医用手套种类 1.一次性使用医用手套可根据使用时侵入力分为两类： （1）一次性使用医用检验手套：用于病人护理短时间无创无菌操作（通常小于60分钟）。因为它们只适适用于短时间操作，所以检验手套通常较薄，不如外科手术手套坚固，扯断和拉断伸长时受力要求低于外科手套要求； （2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时受力要求比检验手套更严格。 2.一次性使用医用手套可根据制成材料分为两类： （1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成手套； （2）聚氯乙烯制成手套； 其中，橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为： 类别1：关键由天然橡胶胶乳制造手套； 类别2：关键由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套。 二、一次性使用医用检验手套国家标准解读 GB 10213-20XX 《一次性使用医用橡胶检验手套》和GB 24786-20XX 《一次性使用聚氯乙烯医用检验手套》分别要求了灭菌或非灭菌、作为医用检验和诊疗诊疗过程中预防病人和使用者之间交叉感染橡胶检验手套及聚氯乙烯医用检验手套相关要求，也包含用于处理受污染医疗材料检验手套性能、安全性和技术要求。 1.分类 一次性使用医用橡胶检验手套分为关键由天然橡胶胶乳制造手套及关键由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套两个材料类别。分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。 一次性使用聚氯乙烯医用检验手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。 其中，有粉手套是在手套加工过程中加入粉剂，通常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套也能够用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其它类似词表示。 2.材料要求 GB 10213-20XX要求一次性使用医用橡胶检验手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴，可使用符合ISO 10993要求润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理。其中使用任何颜色材料要无毒，用于表面处理物质必需是易于移动和生物吸收。 GB 24786-20XX要求一次性使用聚氯乙烯医用检验手套应为聚氯乙烯材料制造。为了便于穿戴，可使用表面处理剂、润滑剂、粉末或聚合涂料，同时要求所用材料均应为无毒材料，用于表面处理可去除物质应是生物吸收。 3.技术要求 除尺寸、不透水性、拉伸性等性能和安全性要求外，假如手套是灭菌，在有要求时，灭菌处理类型应能加以公开，并应单独包装或以一副为单位包装。单位包装应清楚标明以下内容： （1）制造者或供给商名称或商标； （2） 所用材料； （3） “麻面”或“光面”，“有粉”或“无粉”，或对手套成品有这种作用字样； （4） 尺寸规格； （5） 一旦手套使用任何表面粉末材料处理过，应有警示并在使用之前应无菌地除去表面粉末； （6） 制造商识别批号； （7）制造日期或类似字样，年份（四位数）及月份； （8） “灭菌，除非包装被打开或破坏”字样； （9）“一次性使用”字样； （10）“检验手套”字样； （11）“由可能引发过敏反应天然橡胶胶乳制造”、“产品中含有可能对使用者有害增塑剂（应公开增塑剂性质）”字样。 非灭菌包装需标明内容除没有“灭菌，除非包装被打开或破坏”字样，其它同灭菌包装。 多单位包装除需按单位包装要求标明内容外，应加标手套数量，并附加贮存说明。 三、一次性使用外科手套国家标准解读 GB 7543-20XX《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB/T 24787-20XX《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》分别要求了用于外科操作中预防病人和使用者交叉感染有包装灭菌或非灭菌橡胶外科手套性能、安全性和技术要求。 1.分类 一次性使用灭菌橡胶外科手套以类别、设计和表面形式分类。分为关键由天然橡胶胶乳制造手套及关键由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套两个材料类别。直型和手指向手掌面弯曲两种设计类型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四种表面形式。 一次性使用非灭菌橡胶外科手套以类型、设计、表面形式、附着形式进行分类。分为由天然橡胶胶乳制造手套及由氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造手套两种类型。直型（R型）、弯型（C型）两种设计类型。按产品胶膜表面型式分麻面（T型）、光面（S型）两种类型。按产品内表面附着型式分有粉（P型）、无粉（F型）、涂层（C型）三种类型。 2.材料要求 GB 7543-20XX要求一次性使用灭菌橡胶外科手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合氯丁橡胶胶乳，或配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液，或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于穿戴，可使用符合I