ISO2015版和2008版ISO9001标准的差异.docVIP

ISO9001:2015 与 2008 版标准的差异分析 序号 2015 版标准 2008 版标准 统一管理体系的高层结构（见图） 。体系输入增加了组织及其环 体系输入：顾客要求； 1 体系输出：顾客满意 +产品 境、相关方的需求和期望；体系输出顾客满意 +产品和服务 2 10 个章节 8 个章节 3 七项质量管理原则 八项质量管理原则 4 13 类， 138 个术语， 特别注意产品和服务、设计两个术语 10 类， 84 个术语 基于风险的思维 a) 组织要理解运行环境（ 4.1 ）； 5 b) 以确定的风险作为体系策划的基础（6.1 ）； 没有了预防措施的章节， 而是通过在规定 QMS要求的过程 中运用基于风险的思维表达预防措施的概念。 没有强制要求建立程序文件， 3 处要求保持成文信息（ 4.3 管理 6 质量目标） 6 个条款明确要求建立程序文件 体系范围； 5.2 方针； 6.2 20 处要求保留成文信息—记录： 7.1.5.1 ；7.1.5.2 ；7.2 ；8.2.3 ； 8.3.2 ；8.3.3 ；8.3.4 ； 8.3.5 ； 8.3.6 ；8.4.1 ；8.5.2 ； 8.5.3 ； 20 处要求保留记录 8.5.6 ； 8.6 ； 8.7 ； 9.1.1 ； 9.2.2 ； 9.3.3 ； 10.2.2 8 适用性方面不使用“删减”一词。