品质管理质量认证医疗器械经营质量管理体系文件.pdf

1 、医疗器械经营质量管理制度目录 品质管理质量认证医疗器械经营质量管 理体系文件 1.质量管理规定YXT-QM-2016-001 3.供货者资格审查和首营品种质量审核制度YXT-QM-2016-003 4.仓库贮存、养护、出入库管理制度YXT-QM-2016-004 5.销售和售后服务管理制度YXT-QM-2016-005 6.不合格医疗器械管理制度YXT-QM-2016-006 7.医疗器械退、换货管理制度YXT-QM-2016-007 8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度YXT-QM-2016-008 9.医疗器械召回管理制度YXT-QM-2016-009 10.设施设备维护及验证和校准管理制度YXT-QM-2016-010 11.卫生和人员健康状况管理制度YXT-QM-2016-011 12.质量管理培训及考核管理制度YXT-QM-2016-012 13.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度YXT-QM-2016-013 14.购货者资格审查管理制度YXT-QM-2016-014 15.医疗器械追踪溯管理制度YXT-QM-2016-015 最新卓 16.质量管理制度执行情况考核管理制度YXT-QM-2016-016 17.质量管理自查制度YXT-QM-2016-017越管理 18.医疗器械进货查验记录制度YXT-QM-2016-018 19.医疗器械销售记录制度YXT-QM-2016-019 方案您 可自由 编辑 1页共77页 2 、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序YXT-QP-2016-001 2.医疗器械购进管理工作程序YXT-QP-2016-002 3.医疗器械验收管理工作程序YXT-QP-2016-003 4.医疗器械贮存及养护工作程序YXT-QP-2016-004 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序YXT-QP-2016-005 6.医疗器械运输管理工作程序YXT-QP-2016-006 7.医疗器械销售管理工作程序YXT-QP-2016-007 8.医疗器械售后服务管理工作程序YXT-QP-2016-008 9.不合格品管理工作程序YXT-QP-2016-009 10.购进退出及销后退回管理工作程序YXT-QP-2016-010 11.不良事件报告工作程序YXT-QP-2016-011 12.医疗器械召回工作程序YXT-QP-2016-012 3 、医疗器械质量管理岗位职责 1.质管部的职责YXT-QD-2016-001 2.业务部的质量职责YXT-QD-2016-002 3.储运部的质量职责 YXT-QD-2016-003 4.总经理的质量职责YXT-QD-2016-004 5.质管部经理的质量职责YXT-QD-2016-005 6.业务部经理的职责YXT-QD-2016-006 7.储运部经理的质量职责 YXT-QD-2016-007 8.质管员的质量职责YXT-QD-2016-008 9.验收员的质量职责 YXT-QD-2016-009 10.采购员的质量职责YXT-QD-2016-010 11.保管员的质量职责 YXT-QD-2016-011 12.运输员的质量职责YXT-QD-2016-012 13.养护员的质量职责 YXT-QD-2016-013 14.复核员的质量职责YXT-QD-2016-014 2页共77页 1 、医疗器械经营质量管理制度