医药行业意可贴生产标准流程.docxVIP

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下载更多管理工具,尽在意可贴生产流程 流程描述: 生产车间依据批生产记录、批包装记录,意可贴在混合、压大片、压小片、喷膜、 铝塑包装、外包装等工艺流程及相关物流及信息流的传递过程。 相关岗位职责分工 生产部:计划主管、生产主管、工序负责人负责计划、执行。 储运部:备料人员 质保部:Qg验、QA!场控制。 流程详述 生产计划根据〈〈周生产计划》将批记录发至储运部、储运部仓库提前备料,按计划生产 时间发至固体车间并交接复核。 固体车间按〈〈批生产记录》工艺要求将原料进行混合、制粒、干燥。 总混:将部分原料进行混合及过筛。 压片:将混合物压大片后,粉碎、再压小片。 QC人员进行中间体(素片)检验, 8小时出检验结果。 对合格素片进行喷膜。然后进行铝塑包装。 QC人员进行成品检验。 小袋包装。 包装工序按〈〈周生产计划》包装时间排期,到储运部领取并复核备好的包材及〈〈批包装 记录》,进行外包装入库。 控制点:根据生产需要将批记录分为两部分〈〈批生产记录》和〈〈批包装记录》 ,按 物料使用先后分三次发放、领用物料。 流程名称:意可贴生产流程 生产计划 储运部 固体车间 质保部 开始 f 5.原料备料 : [6.按批生广记录 —核对批号重量 编码 1.周生 产计划 2.批号 台帐 7.混合、制粒 8.干燥、总混 支持性文件 《生产计划编制规程》 《意可贴工艺规程》 《意可贴中间产品质量标 准》 3.拟制 批记录 9.压大片 10.粉碎 11.压小片 J T 1‘2.车间填写请 验单 14.喷膜 15.批生产记录 16.铝箔、PVG 铝箔小袋备料 额料j—— 17.铝塑包装 18.车间填写请 验单 21.小袋包装 结束 r 领料-1 24.按批包装记 录核对批号名 称数量编码 —4 r i 23.包材备 料 —— 25.外包装 26.成品入 仓库 成品入库 单 成品入 库单 批生产批包装 记录 记录 管审核批 :33.记帐,标识口 发货状态 存档 ,存档 《意可贴批生产记录》 REC-BRHF009-00 合格 9Q说对、 付检验记录 32.合格证、成 品报告单、质 批记录归 I档保存

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