生物科技行业附录生物医学实验室脊灰封存登记清册工作流程图.pdfVIP

生物科技行业附录生物医学实验 室脊灰封存登记清册工作流程图 附录 1 ：生物医学实验室脊灰封存登记清册工作流程图 生物医学实验室 n 附录2 ：相关定义和解释 （壹）脊灰野病毒 已知或被确信能够在环境中持续循环的脊灰病毒分离株，或者是 目前所采用脊灰病毒参考株的母毒株。 （二）脊灰疫苗衍生病毒（VDPV ） 具有持续的排毒能力，能够在社区内循环，通常在编码病毒基因 VP1 区全长序列上和脊灰疫苗株的差异介于 1%-15%之间的脊灰病毒 分离株。 (三)脊灰野病毒感染性材料 已确诊为脊灰野病毒感染（包括VDPV ）的临床材料，含有脊灰野病毒 的环境污水和水样品，以及脊灰野病毒的复制产物，包括： 细胞培养分离物、参考病毒株、用于生产灭活疫苗的脊灰病毒 被感染的动物或动物材料，包括 PVR 转基因小鼠 具有脊灰野病毒外壳蛋白基因的实验室衍生产品 全长序列的 RNA 或者是带有脊灰野病毒外壳蛋白基因的 cDNA 被具有编码脊灰野病毒壳蛋白基因的脊灰病毒感染的细胞 (四)脊灰野病毒潜在感染性材料 粪便、呼吸道分泌物、环境污水和不论任何研究目的，在曾经有过脊 灰野病毒流行（包括 VDPV 流行）地点采集的或来源不清、未经检测 的水样品，以及含有上述材料的脊灰病毒敏感细胞或动物，包括： 为检测脊灰病毒和肠道病毒收集而未检测的样品 仍没有被最终确定的肠道病毒细胞培养分离物 仍未鉴定的脊灰病毒株 附表 1 生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表 编号（） 壹、实验室信息 单位名称： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 部门名称： 实验室名称： 地址： 　　所属地国标码：　　　　　　　　　　　 邮政编码： 所属系统：卫生部 实验室性质： （1 参比/质控 2 诊断 3 生产4 研究 5 教学） 实验室种类： （1 公立医院 2 私人医院（包括个体诊所）3 公共卫生机构 4 综合大学 5 医学院校6 科研院所 7 其它） 电话： 传真： 电子邮件：　　　　　　　　　 联系人： 职位： 备注： 二、单位负责人信息 负责人： 地址： 电话： 传真： 　　　　　 电子邮件： 三、实验室人员情况 实验室人员技术职称 实验室人员学历 实验室 高级 中级 初级 硕士及之 本科 大专学 中专学 中专以 人员数 无职称 职称 职称 职称 上学历 学历 历 历 下学历 四、生物安全情况 实验室参加过生物安全技术培训人数： 人 实验室参加脊髓灰质炎实验室技术培训人数： 人 实验室生物安全柜数量： 台 实验室高压灭菌锅数量: 台 五、实验室调查结果 实验室是否有用于保存材料的冰箱/冰柜/液氮罐？1 是 2 否□ 如果是，有多少台冰箱／冰柜？ 台 其中冰箱 台 低温冰柜 台 超低温冰柜 台 液氮罐 个 实验室是否进行细胞培养？1 是 2.否□ 如果是，是否保存以下细胞系 1 是 2.否□ （RD 、Hep-2 、L20b 、La 、Vero 、和Hel