中药制药设备 制药用水生产设备 中药制药设备第八章制药用水生产设备.pptVIP

（二）注射用水的工艺流程 注射用水应符合细菌内毒素试验要求，中国GMP2010版 《附录一 无菌药品》第五十条 必要时，应当定期监测制药用水的细菌内毒素，保存监测结果及所采取纠偏措施的相关记录。所以注射用水必须在防止产生细菌内毒素的设计条件下生产、贮藏及分装。为了提高注射用水的质量，普遍采用综合法制备注射用水。组合工艺流程有多种，现介绍几种流程如下： 1、离子交换树脂法 自来水——多介质过滤器——阳离子树脂床——阴离子树脂床——混合树脂床——膜滤——多效蒸馏水器或气压蒸馏水机——热贮水器——注射用水。 2、电渗析-离子交换树脂法 自来水——砂滤器——活性碳过滤器——细过滤器（膜滤）——电渗析装置——阳离子树脂床——脱气塔——阴离子树脂床——混合树脂床——多效蒸馏水机或汽压蒸馏水机——热贮水器——注射用水。 3、反渗透-离子交换树脂法 自来水——多介质过滤器——活性碳过滤器——软化器——精密过滤器——保安过滤器——一级反渗透——二级反渗透——紫外线杀菌器——多效蒸馏水机或汽压式蒸馏水机——热贮水器——注射用水。 二、常见蒸馏水器 （一）电热式单蒸馏水器 1、结构组成，如图所示，包括蒸发锅、隔沫装置、废气排出器和冷凝器等 电热式单蒸馏水器 1 蒸发器；2 电热器；3 冷凝器；4 废气排放 5 饮用水；6 蒸馏水；7 废水排放 （二）汽压式蒸馏水器 1、基本结构 汽压式蒸馏水器又称为热压式蒸馏水器，其结构主要由自动进水器、蒸馏水换热器、不凝气换热器、蒸发冷凝器、蒸汽压缩及循环罐、泵等。 1进水口；2浓缩液出口；3换热器；4蒸馏水出口 5不凝性气体排出口；6液位控制器；7蒸发室 8除雾器；9蒸汽压缩机；10冷凝器；11电加热器 12蒸汽进口；13冷凝水排出口 汽压式蒸馏水器 2、工作原理 将进料水加热，使其沸腾气化，产生二次蒸汽； 把二次蒸汽压缩，其压强、温度同时升高； 再使压缩的蒸汽泠凝，其冷凝液就是所制备的蒸馏水，蒸汽冷凝所放出的潜热作为加热原水的热源使用。 一次蒸汽 进料水以0.2~0.3MPa的压力经蒸馏水换热器1及不凝气换热器2，被预热后进入蒸发冷凝器3内，在蒸发管内被外来蒸汽加热蒸发成纯蒸汽（105°C） 纯蒸汽由蒸发冷凝器3上部除去其中夹带的雾沫和杂质，进入蒸汽压缩机4被压缩，被压缩的纯蒸汽，其温度升高到120°C， 将该高温压缩蒸汽再送回到蒸发冷凝器3中蒸发列管内，作为热源加热蒸发管外的进料水，其本身被冷却形成蒸馏水 5 蒸馏水用泵5打入蒸馏水换热器1（列管内）,对换热器列管外的进料水进行加热,纯净的蒸馏水由蒸馏水出口排出. 不凝性气体经不凝性气体换热器2排入大气,除去其中的不凝性气体CO2、NH3等. 消耗蒸汽压缩机的电能及蒸发冷凝器补充加热用的少量蒸汽热量或电加热能耗 （三）塔式（盘管式）多效蒸馏水机 1、基本结构 塔式（盘管式）多效蒸馏水机属于垂直串接式多效蒸馏水器，系采用盘管式多效蒸发来制取蒸馏水的设备。如图所示 1 去离子水；2转子计量器 3 泵；4 预热器5 压力表6 一次蒸汽；7汽液分离器； 8 冷凝器；9 蒸馏水接收器 此种蒸发器是属于蛇管降膜蒸发器，由进水泵、冷凝器、预热器、各效蒸发器、汽液分离器（分离不凝性气体）、除沫装置等组成。蒸发传热面是蛇管结构，蛇管上方设有进料水分布器，将料水均匀地分布到蛇管的外表。 多效蒸馏水器的特点是耗能低、产量高、质量优，并有自动控制系统，是近年发展起来的制备注射用水的重要设备。 多效蒸馏水器根据组装方式可分为垂直串接式和水平串接式多效蒸馏水器。 原水箱 泵 气液分离器 一次蒸汽 一次蒸汽经气液分离器通过管道进入蒸馏塔一效顶部蛇形盘管，对上面喷淋而下的进料水进行加热，冷却水从疏水器排出。 一效内受热的原料水部分汽化从喷淋头侧上升到顶部预热器，对进入塔内的进料水进行预热，然后沿管道进入二效蛇形加热管作为二效的热源，然后并入二效产生的蒸汽管道，沿管道进入三效蛇形管作为三效的热源，然后进入冷凝器，三效产生的蒸汽也通过管道进入冷凝器，冷却后进入收集箱9。 预热器 一效内受热的原料水未汽化部分从喷淋头喷入二效，二效内未汽化的原料水再喷入三效，三效内仍未汽化的原料水则从底部流出，通过管道并入进料水塔外管道，和新进料水一起再从塔顶进入蒸馏塔。 冷凝器，上有外源性蛇形冷凝管，让进入冷凝器的蒸汽迅速冷却成热水，热水喷下，进料水在冷凝器内另一个蛇形管内通过，上边喷下的热水对进料水进行预热。 2、蒸发原理 （1）由锅炉来的蒸汽进入第一效蛇管内，冷凝水排出。 （2）进料水经进料水分布器，均匀地分布到蛇管上，蛇管内通入热蒸汽，将进料水部分蒸发，剩余的水流至器底排出。 （3）二次蒸汽经丝网除沫，将外来进料水预热，出蒸发器，作为下一效的加热蒸汽。依次到下一效。 （4）二次蒸汽的冷凝水汇流到蒸馏