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0 H : ) ( ) ( ) ( 3 2 1 t S t S t S ? ? ,三组总体生存率相等 1 H : ) ( ) ( ) ( 3 2 1 t S t S t S ? ? ,即期次越低 , 生存率越高 05 . 0 ? ? 1. 将三组的实际死亡频数及根据 log-rank 检验计算理论 死亡数列在表 14-6 中,并对比较组别按等级顺序从小 到大编秩次,用 g S 表示, g 为比较组个数,计算相关的指标。 2 、计算统计量 617 . 8 24 / 9355 . 39 2065 . 78 0645 . 10 2 2 2 ? ? ? ? 3 、判断结果 1 ? ? ,查 2 ? 界值表, 005 . 0 ? P ,可认为肿瘤的期次越高, 生存率越低,预后越差。 第三节 分组资料的生存分析 一、生存率的估计 寿命表法( life table method )适合于样本 含量大的分组资料生存率的估计。 例 14-5 收集了 226 名某恶性肿瘤病人确诊 后的随访资料,观察患者的死亡情况, 取时间区间均为 1 年,整理结果见表 14-7 中第( 1 )~( 5 )栏,试估计该肿瘤患 者确诊后不同年数的生存率。 第十四章 医学随访资料 的生存分析 王增珍 例 某医院外科采用两种手术方法治疗原发性 肝癌患者,甲方法治疗 15 例,乙方法治疗 13 例, 预后情况如下表所示。试评价甲、乙两种方法 治疗肝癌的效果。 随访研究数据分析常见的困难 ( 1 )病人失访:由于病人未继续就诊、拒绝 访问、迁移等失去联系 ; ( 2 )病人因其它疾病等造成的意外死亡:如 观察食管癌病人的生存时间,死于非食管癌的 病人,或死于车祸、中毒等 ; ( 3 )病人因病情加重等,导致治疗方案的改 变 ; ( 4 )至随访研究结束时仍存在的受试对象而 被迫终止随访。 何为生存分析? 生存分析( survival analysis )是将观察 结局和出现这一结局所经历的时间结合 起来分析的一种统计分析方法, 其主要特点就是考虑了每个研究对象出 现某一结局所经历的时间,并充分利用 了截尾数据的信息。 生存分析解决的问题: ( 1 )估计总体生存率及相关指标 如根据脑瘤患者治 疗后生存时间的随访资料,估计不同时间的生存率、中 位生存时间、绘制生存率曲线等。 ( 2 )不同处理组生存曲线(率)的比较,如通过不同 疗法治疗脑瘤患者的生存率的比较,以了解哪种治疗方 案较优。 ( 3 )影响因素分析 ( 4 )对不同因素水平的个体进行预测 第一节 生存分析基本概念 一、生存时间及资料的记录 生存时间( survival time ) 可以广泛地定义为从规定的观察起点到某一 给定事件(终点事件)出现的时间。 终点事件 可以是某种疾病的发生、某种处理(治疗) 的反应出现、病情的复发或死亡等。 数据类型: 1. 完全数据 对已确诊的某病患者进行随访,其中某些受试 对象观察到了死亡结局,那么患者从该病确诊 到死亡所经历的时间,称为生存时间的完全数 据( complete data )。 2. 截尾数据 在随访过程中,某些受试对象由于某种原因而 未能随访到底,即未观察到 事先规定的结局, 那么,从该病确诊到截尾点所经历的时间称为 生存时间的截尾数据( censored data )。 3. 随访资料的记录 表 14-1 缓解的急性淋巴细胞性白血病患者的随访记录 协 变 量 患者 编号 性 别 年 龄 是否 有 巩固 治疗 缓解日期 随访终止 日期 随访 结局 生存时 间 ( 月 ) 1 女 25 1 1998.03.05 1998.06.17 死亡 3.40 2 男 31 1 1997.01.12 1998.08.17 死亡 19.16 3 男 17 1 1998.10.24 1999.07.04 死 于 其它 8.33 + 4 女 42 0 1997.11.02 1998.04.22 失访 5.67 + 5 女 23 1 1997.12.15 1999.12.31 存活 24.5 + 二、条件生存概率、生存率 1. 条件生存概率 条件生存概率( conditional pr

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