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制作胶体金试纸的硝酸纤维素膜选择及应用技巧 转载请注明来自丁香园 发布日期: 2007-01-28 16:16 文章来源: 丁香园 - 免疫学技术讨论版 关键词: 胶体金 硝酸纤维素膜 NC 膜 选择 技巧 前言 硝酸纤维素膜又称为 NC 膜，在胶体金试纸中用做 C/T 线的承载体，同时也是免疫反应的发生处。所以 NC 膜成为该试验中最重要的耗材，而由于其属于非标准器件，基本上每个项目开始阶段都会遇到如何选择 合适的 NC 膜的问题。同时也存在是否要对 NC 膜进行，期处理及如何处理的讨论。 一. NC 膜的生产原理 这个虽然看上去属于生产厂商的事情，但是 GMP 有个观点是强调对过程的控制才会有好的结果。那么只 有了解 NC 膜的大致生产过程和基本原理才能更好的掌握这种材料的特性，最终制作出满意的试纸.你了 解吗？ 我找了很久，终于找到一些比较直观的图片，大家可以到伊能公司的官方网站看到 /。生产NC 膜的过程和普通的造纸过程是非常类似的，我们可以借鉴对 造纸的认识来理解。 首先，匀浆配比 购买回的原料硝酸纤维素粒子是一种非常普遍的有机化学物，溶解形成混浆，在该浆体内，会加入一定 比例的试剂来调整最后形成的膜的性质，一般是一个试剂配方，主要包含表面活性剂/高分子聚合物/盐 离子/成型剂等溶解在一个缓冲体系内。 不同的厂家加入的溶液配方不一样，直接导致了在产品的差异。 其次，滚筒铺膜 配好的匀浆通过滚筒，形成了一张薄膜，平摊在十分光滑的平面载体上。这个和造纸的过程是非常相似 的。 最后，成型 在匀浆内的成型剂开始挥发，膜逐步干燥成型。同时在这个过程中由于温度比较高，有些厂家在这个过 程采取了在密闭腔体内成型，同时补充配方溶液的形式，来避免一些有效成分的蒸发。 切割出产品 通过以上步骤生产出来的膜是呈一个宽度极大的产品，宽度的大小直接和滚筒的大小相关，滚筒越大生 产越方便，但设备的成本也越高.宽膜要经过切割才能成为我们购买到的 25mm 或 18mm （或20mm）宽，而 长度上，成品卷膜和宽膜的长度是相同的.理论上可以让厂家切成你需要的任意宽度，但这样会造成原料 的浪费和人力成本的增加，后来厂商在和试纸生产厂家的协调过程中，综合用料成本和生产便利性基本 确定了上面说的宽度，以次为标准.关于不同宽度的用途差异，稍后详述。 从生产的过程，我们可以得知，NC 膜本身是已经添加了表面活性剂来改善亲水能力，而且已经存在有一 定的缓冲系统（虽然对纸条测试影响不会很大）。对后面谈到的一些问题就比较容易理解。 二.NC 膜的供应商及现状 现在有销售的 NC 膜品牌型号如下： MILLIPORE （美国），M135 （有背衬/无背衬两种） M180 （有背衬/无背衬两种） WHATMAN and SS，Puraband impuraband SARTORIUS （德国），CN140 伊能（国产），8um 6um MDI （印度），8um 6um 说到这些供应商，不得不谈谈发展的历史. SS 是膜行业的鼻祖，这点所有的膜公司都承认。 millipore，SARTORIUS 和 whatman 都是后辈，我的理解是 SS 在市场竞争的过程中经营方式落后，最后 被 whatman 收购。就产品质量来说 SS 的AE99 和 AE98 是非常优良的。 而 MDI 是近年才出现的一个膜公司，可能也是与印度胶体金试纸生产行业的快速发展密切相关，其所有 的产品都是在印度生产，经营者为父子两人，父亲负责技术，儿子进行经营。03 年我曾测试过其样品， 结果发现在跑板方面有不均匀波浪现象，且加速稳定性试验结果很不理想。今年初我又收到了一些样品， 情况仍然没有太大改善，后来就不再考虑使用了。 国产膜伊能是在去年开始进入市场的，主要特点是能降低成本，样品我也试测了几批，性能已经与进口 膜很接近，经过一些有针对性的优化后可以用在 HCG 产品的生产。但不是所有的工厂都能购轻易的完成 这个优化工作。膜的国产化是一个趋势，但进口厂家要实现国产化还面临很大的问题，其中厂房设备的 搬迁就是一个非常大的问题。 几家供应商的国内联络人和技术支持分别是 MILLIPORE （美国），Mrs Yang，harry WHATMAN and SS，Clark，kevin SARTORIUS （德国），Mr Xu，Iric 伊能（国产），connie，Mr Yang MDI （印度），Ashawant Gupta 销售模式都是直销式，少量购买的情况下要通过代理商走一下帐。价格上 MILLIPORE 与 WHATMAN 相当， SA