010-标签、使用说明书验收、贮存、发放管理制度.docVIP

* * * * 制 药 厂 管理标准----物料管理 文件名称 标签、使用说明书验收、贮存、发放管理制度 编 码 SMP-WL-010-00 页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 仓库、生产部、营销部 目 的：建立标签、说明书验收、贮存、发放管理制度。 适用范围：标签、说明书和印有标签内容相同的药品包装物。 责 任：包装材料仓库管理员对本制度的实施负责；质管部负责人对本制度的有效执行承担监督检查负责。 内 容： 1.标签、说明书的初验、编号、请验： 1.1标签和说明书进厂，应置外包装清洁区进行外包装清洁，并检查标签、说明书的包装物有否污染、破损，核对来货的名称、规格、总数量及抽查每扎的包装数量是否符合要求。标签、说明书数量的最小包装单位按7‰验收，如数量不符合规定，仓管员拒收，退回印刷商重新清点包扎。 1.2初验合格后的标签、说明书按类别置入仓库标签、说明书的待检柜中，并上锁保存，按文件编号为：SMP-WL-002-00《成品与物料进厂编码的规定》进行编号和批号的编制。 1.3填写《物料来货登记表》（编号为REC-WL-002-00）及填写《请验单》（编号为REC-WL-003-00）交检验室检验。 1.4检验员依照质管部签发的标准样本，逐项检查色泽、尺寸、材质