003-文件编码规定.docVIP

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  • 2020-11-10 发布于湖南
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* * * * 制 药 厂 管理标准----文件管理 文件名称 文件编码的规定 编 码 SMP-WJ-003-00 页 数 3-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 各部门、各车间 目  的:建立文件编码的代号,规定编码中各个数字代表的内容。 适用范围:所有GMP文件的编码。 责  任:与本规定有关人员对实施本规定负责。 内  容:文件系统分标准和记录两大类,文件系统的分类按附表。本编码规定分标准类编码和记录类编码。 1.标准类编码 1.1标准类编码按下列顺序编排: 标准类型——管理类别——顺序号——修订号 代码1.1.1标准类型代码: 代码 技术标准产品工艺规程 TS-SJ质量标准 TS- 技术标准 产品工艺规程 TS-SJ 质量标准 TS-ZJ 验证方案 SM-VT 类型名称 标准类型 标准类型 SMP管理标准 SMP 管理标准 操作标

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