009-成品发放审核单.docVIP

* * * * 制 药 厂 记录----质量管理 文件名称 成品发放审核单 编 码 REC-QA-009-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 质管部 * * * * 制药厂成品发放审核单 产品名称 规 格 批 号 数 量 项 目 核审内容和标准 结 果 生产记录审核 使用物物料 符合药用要求，主料附有报告书编号。 批生产记录 按处方工艺生产，配料称重双人签名，每工序附清场记录。 批包装记录 领出量和成品量与投入量比较，符合规定。 物料平衡 各工序产品的收得率符合规定。 偏差处理 执行偏差处理程序，手续齐备，符合要求。 检验审核 中间检验 每工序的中间产品应检验合格，无漏检，签章完备。 成品检验 执行检验规程，检验记录完整，无漏检，签章完备。 结论： 审核人： 年 月 日 备注： 注：达到要求用符号“√”表示，未达到要求用符号“×”表示。