OS-EM-053-00 浓配液罐操作规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 浓配液罐操作规程 页数 1 of 2 文件编号 OS-EM-053-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 注射剂车间 变更原因： 目的：建立浓配液罐的操作规程，以规范操作。 范围：适用于浓配液罐的操作。 职责：车间负责人、操作人员对本规程实施负责。 内容： 1. 将待配的原料或溶液或辅料加入配液罐。 2. 加入适量的注射用水，开搅拌浆进行搅拌，使之混合均匀。 3..待混合均匀后，应等搅拌液体静止时读数、定容。 4. 如需加热，自动恒温罐能自动加热注射用水，使注射用水稳定在80—85度之间。工作时先开启电源，当注射用水温度低于设定值时，蒸汽电磁阀自动打开；当注射用水温度高于设定值时，蒸汽电磁阀自动关闭，开启冷凝水出口、蒸汽进口使压力稳定在一定范围内（不大于0.3MP），达到温度后计算时间，工作完毕，关闭蒸汽进口即可 附：压力式液位计使用说明 1.工作原理 A.把罐理想化（圆柱体），则罐体积V和h成正比，可通过测H换算成体积。 B.压力式液位几探入或接触被测液体，受到一定介质静压力（P），这种压力与 被测液体高度成正比。 C.结论：压力式液位计通过显示高度换算成体积。 2.换算方法 h水=h盐ρ盐 （H盐为相应浓度Nacl溶液实际高度，ρ盐为该溶液密度） 文 件 名 浓配液罐操作规程 文件编号 OS-EM-053-00 页数 2 of 2 同理，其它不同液体之间的高度，均为依据上式进行换算。 3.使用注意事项 3.1使用罐不应有背压，以免影响测量精确度。 3.2使用压力不要超过设计压力。 3.3本液位计不受温度影响其准确性，因温度变化时密度的变化已消除其影响，应注意避免高温产生背压从而影响其测量精度。 3.4非专业人员严禁调试本液位计。 3.5不要用“洁消精”等强力氧化剂来清洗罐体，以免不锈钢生锈。 3.6同体积罐体的液位计测量同一液体时，显示的量值不一定完全相同。（影响因素与罐体半径，液位计零点有关）