OS-EM-057-00 稀配液罐操作规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-EM-057-00 稀配液罐操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名稀配液罐操作规程页数 1 of 1 文件编号 OS-EM-057-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部注射剂车间变更原因：目的：建立稀配液罐的操作规程，以规范操作。范围：适用于稀配液罐的操作。职责：车间负责人、操作人员对本规程实施负责。内容： 1. 将待配的原料或溶液或辅料加入配液罐。 2. 加入适量的注射用水，开搅拌浆，进行搅拌，使之混合均匀。 3..待混合均匀后，应等搅拌液体静止时读数、定容。 4. 如需加热，自动恒温罐能自动加热注射用水，使注射用水稳定在80—85度之间。工作时先开启电源，当注射用水温度低于设定值时，蒸汽电磁阀自动打开；当注射用水温度高于设定值时，蒸汽电磁阀自动关闭，开启冷凝水出口、蒸汽进口使压力稳定在一定范围内（不大于0.3MP），达到温度后