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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
生产车间存衣柜清洁规程
页数
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文件编号
OS-HM-028-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间
变更原因：
目的：建立生产车间存衣柜的清洁规程，确保存衣柜清洁卫生。
范围：适用于生产车间所有存衣柜清洁。
职责：操作工、车间管理员对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施。
规程：
1．清洁时间及频率：
1.1一般生产区存衣柜为每周清洁一次。
1.2洁净室（区）存衣柜为每天生产结束后清洁一次。
2. 清洁地点：存衣柜存放间。
3．清洁工具：不锈钢桶、无纤维抹布。
4. 清洁剂：饮用水、纯化水、注射用水。
5. 消毒剂：0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇。
6．清洁消毒程序及方法：
6.1一般区的存衣柜每周用无纤维布沾饮用水清洁一遍。
6.2 十万级洁净区的存衣柜，用无纤维抹布沾纯化水擦洗存衣柜内外表面至洁净，再用无纤维布沾0.l％新洁尔灭或75％的乙醇擦拭衣柜内外表面一遍。
6.3 一万级洁净区和无菌室的存衣柜，用无纤维抹布沾注射用水擦洗存衣柜内外表面至洁净，再用无纤维布沾0.l％新洁尔灭或75％的乙醇擦拭衣柜内外表面一遍。
6.4每日洁净区用臭氧消毒房间空气时，可同时打开存衣柜每个柜门，让臭氧消毒剂同时消毒存衣柜。
文件名
生产车间存衣柜清洁规程
文件编号
OS-HM-028-00
页数
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6.5空气消毒结束后，将存衣柜门关闭。
6.6两种消毒剂隔周交替使用。
7．清洁工具的清洗及存放：按《一般生产区清洁工具清洁规程》、《洁净室（区）清洁工具的清洁规程》清洗后，存放在相应的洁具洗存间。
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