OS-HM-031-00 一般生产区清洁规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 一般生产区清洁规程 页数 1 of 2 文件编号 OS-HM-031-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的：建立一般生产区的清洁规程，确保一般生产区的清洁卫生。 范围：适用于一般生产区。 职责：操作工（清洁工）对本规程的实施负责，QA负责监督本规程的实施 规程： 清洁时间及频率： 每日日常清洁一次，每周彻底清洁一次。 清洁工具：扫把、拖把（布拖、海绵拖）、毛巾、拖桶等。 清洁剂：洗衣粉、洗洁精、饮用水。 清洁地点：一般区走廊、办公室、门厅、一般区更鞋更衣间、洗手间、提取间 包装间、灯检间、冻干和灭菌干燥间、仓库、制水、空压机等。 5．清洁程序及方法： 5.1日常清洁： 5.1.1清扫地面，动作要轻，并洒水，再用拖把将地面拖净。 5.1.2用毛巾沾饮用水将桌椅板凳、柜等擦拭干净。 5.1.3用毛巾沾饮用水将不能擦试干净的污迹可加清洁剂清洁干净.。 5.1.4将清扫的垃圾及时清出生产区,并运到指定垃圾处理站。 5.1.5生产场地的清洁卫生，应在生产结束后进行，其它场地可随时进行。 5.2 每周大清洁：除按日常清洁外，还要对天棚、门窗、灯具、地漏等进行彻底清洁。 5.2.1天棚用清洁干燥的扫把，将蜘蛛网及其它污物清扫干净，能擦试的天棚要用毛巾沾饮用水抹擦干净。 5.2.2 用毛巾沾饮用水将门窗、灯具、墙壁等抹擦干净。 文件名 一般生产区清洁规程 文件编号 OS-HM-031-00 页数 2 of 2 5.2.3 地漏按《地漏清洁消毒规程》进行清洁消毒。 6．清洁合格标准：各房间的墙壁间与天棚间无明可见的蛛网，所有的表面无明显可见的积灰，门窗玻璃透亮，设备见本色，地面无泥砂或积水。 7．清洁工具清洁及存放：清洁工具《按一般生产区清洁工具清洁规程》进行清洁，存放在一般生产区洁具洗存间。