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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
洁净室(区)除尘罩清洁规程
页数
1 of 1
文件编号
OS-HM-049-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 注射剂车间
变更原因:
目的:建立车间洁净室(区)除尘罩清洁规程,防止除尘罩卫生污染洁净室(区)。
范围:适用于车间洁净室(区)除尘罩的清洁。
责任人:车间操作人员对本规程的实施负责,QA负责监督实施。
内容:
1.清洁时间及频率:每次使用后清洁、特殊情况随时清洁。
2.清洁地点:称量配料间。
3.清洁用具 :不锈钢桶、无纤维抹布。
4.清洁剂:注射用水。
5. 消毒剂:75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。
6.清洁程序和方法:
6.1称量配料结束后,操作人员用一不锈钢管和无纤维抹布沾注射用水擦试除尘罩管道内壁,要求内壁擦试到顶棚以上;
6.2 用无纤维抹布沾注射用水擦试除尘罩外壁及罩口、挡板干净;
6.3 用无纤维抹布沾75%乙醇溶液或0.1%新洁尔灭溶液将除尘罩内外壁全面擦试一遍;
6.4 关闭除尘罩挡板,关闭除尘风机电源;
6.5 如遇除尘罩风管粉尘太大,要求设备维修人员配合将风管拆下进行全面清洁一次;
6.6 消毒剂每周交替使用。
7.清洁效果评价:目检除尘罩内外表面无污迹。
8.清洁工具的清洁与存放:清洁工具按《洁净室(区)清洁工具清洁规程》清洁后,存放到10000级区洁具存放间。
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