MS-QC-016-00 检验仪器、仪表、衡器管理规程.docVIP

MS-QC-016-00 检验仪器、仪表、衡器管理规程.doc

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文件编号 SMP-QC-12-00 页码 3 of 3 广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 检验仪器、仪表、衡器管理规程 页数 1 of 1 文件编号 MS-QC-016-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 变更原因: 目的:制定检验仪器、仪表、衡器管理规程,确保分析仪器分析数据的准确性及仪器正常运行。 范围:适用于检验仪器、仪表、衡器的管理。 职责:QC化验员负责执行本标准,质量保证部经理负责监督实施。 规程: 1.登记检验仪器、仪表、衡器:名称、型号、生产厂商、生产日期、安装地点,并存档。 2.检查并记录所用的仪器、仪表、衡器是否符合厂方规定的规格标准;检查并确保该仪器、仪表、衡器的使用说明书、维修保养手册和备件齐全;检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求。 3.检验仪器中的精密仪器,必须置于温度为20-30℃、相对湿度60%以下、防震、防尘及避光等条件或仪器其他规定条件下使用,并由专人保管。室内应保持整洁,根据卫生要求安排包干到个人,每天打扫卫生,天平应及时更换干燥剂。 4.每种检验仪器应有正确的操作规程,操作人员应先熟识仪器性能才能进行操作,并严格按照仪器操作规程进行各项分析,使用完毕后应将使用情况记录在“仪器使用登记本”上。 5.在使用精密仪器之前应先检查“仪器使用登记本”,了解仪器使用情况是否正常,测量前认真检查。仪器发生故障时,要立即请维修人员检修,排除故障或必要时经有关部门校正后方可继续使用。绝不允许仪器带病运行。未经许可不可私自拆开仪器。 6.各种检验仪器、仪表、衡器,除另有规定外,应每年校正一次。但当有更换辐射源(光源)、检测器等主要部件时,需重新全面校正合格后方可使用。 7.仪器使用完毕后,要恢复到所要求位置,做好仪器清洁和工作场所的清洁工作。

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