OS-HM-048-00 压缩空气管道清洁消毒规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-HM-048-00 压缩空气管道清洁消毒规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名压缩空气清洁消毒规程页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-048-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部注射剂车间变更原因：目的：建立压缩空气管道的清洁消毒规程，防止污染和交叉污染。范围：适用于压缩空气管道的清洁消毒。职责：操作工、车间管理员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。规程： 1．清洁时间及频率：每月清洁消毒一次。 2．清洁地点：就地清洁消毒。 3．清洁剂：压缩空气。 4．消毒剂：纯蒸汽； 5．清洁消毒程序和方法： 5.1用压缩空气吹30分钟。 5.2从制水间纯蒸汽发生器连接压缩空气管道进行纯蒸汽消毒，从洗瓶间和中间检测室进行排蒸汽30分钟。