os-em-047-00 萃取罐操作规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 萃取罐操作规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-EM-047-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 提取车间 质量保证部 变更原因： 目的：建立萃取罐操作规程，规范萃取罐的操作。 范围：萃取罐。 职责：操作人员、维修人员、设备管理人员。 操作规程： 操作人员必须经过培训，熟练掌握了萃取罐的结构、原理、管道及各个阀门的作用，方准上岗操作。 操作前仔细检查设备和设备上的各个阀门均应处于关闭状态，设备应悬挂“完好”的状态标志。 萃取操作 打开进料阀，加入待萃取的药液，关闭进料阀。 打开搅拌电机，对药液进行搅拌。 打开进萃取液的阀门，放入工艺量的萃取液，进料完毕，关闭进料阀。 继续对药料进行搅拌至工艺时间，关闭搅拌电机，停止搅拌，静置。 待静置时间至工艺时间且药液与萃取液分层。从下料口放出下层液，收集完毕， 继续放出上层液，另用容器收集。 4.生产结束后清洁萃取罐至洁净为止，现场卫生按《生产区现场清洁标准操作程序》 进行，合格后挂上“已清洁”状态标志。萃取罐清洁按《萃取罐清洁规程》进行。