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文件名
3M3
文件编号
OS-HM-119-00
页数
2 of 2
广东和本堂科技制药有限公司
文件名
3M3
页数
1 of 1
文件编号
OS-HM-119-00
生效日期
年 月 日
制定人
审核人
批准人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 提取车间 质量保证部
变更原因:
目的:建立提取罐的清洁标准操作程序,确保工艺卫生生产要求,保证产品质量。
范围:适用于提取车间多功能提取罐的清洁。
职责:操作人员对本规程实施负责,QA人员对实施的情况进行监督。
规程:
清洁时间及频次:每次使用前、使用后,超过三天有效期使用前。
清洁地点:本机就地清洁。
清洁工具:水桶、无纤维抹布、专用长柄(短柄)塑料刷、高压水枪。
清洗剂:饮用水、1%洗洁精(外壁清洁时使用)。
清洁方法:
5.1使用前清洗:使用前用饮用水以高压水枪冲洗一遍。
5.2使用后清洗:使用后打开提取罐的进料盖,用高压水枪将提取罐内壁冲洗干净。若冲洗不净时,将罐关好,往罐内加入约1m3
5.3打开底盖出液阀和饮用水阀门,用饮用水对罐底筛网和出液管道进行反冲,使之洁净无残留物。
5.4拆下过滤器,用饮用水冲洗干净,待下次生产使用时重新装上。
5.5清场时,提取罐外壁用饮用水以高压水枪冲洗一遍。
5.6每周用抹布沾洗洁精对罐外部清洁,再用饮用水洗净。
5.7清洁效果的认可标准:内外表面无明显污迹。
清洁工具的清洁和存放地点:
6.1清洁工具按OS-HM-014-00《一般生产区清洁工具的清洁规程》进行清洁。
6.2清洁工具用1%洗洁精清洗,后用饮用水冲洗干净拧干或自然晾干,放在提取车间一般区洁具间。
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