OS-HM-121-00 动态醇沉罐清洁规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文件名 动态醇沉罐清洁规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-121-00 生效日期 年 月 日 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 提取车间 质量保证部 变更原因： 目的：建立动态醇沉罐的清洁标准操作程序，确保符合工艺卫生要求，保证产品质量。 范围：适用于提取车间动态醇沉罐的清洁。 职责：操作人员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。 规程： 清洁时间及频次：每次使用前、使用后，超过三天有效期使用前。 清洁地点：就地清洁。 清洁工具：水桶、抹布、专用刷子、高压水枪。 清洁剂：饮用水。10%洗洁精（清洁罐外壁用）。 5 清洁方法及程序 5.1使用前清洗： 5.1每次使用前用饮用水以高压水枪冲洗一遍。 5.2每次使用结束后，将醇沉渣放掉，抽入适量饮用水，搅拌30分钟，然后排出污水。再用饮用水以高压水枪将醇沉罐内壁及搅拌轴冲洗干净。 5.3若冲洗不净时，人从人孔用不锈钢长梯进入醇沉罐，用专用刷子洗刷醇沉罐内壁及搅拌轴。再用饮用水以高压水枪对醇沉罐内壁及搅拌轴进行冲洗，使之洁净无残留物。 5.4清场时，醇沉罐外壁拿长踏梯用拭布将其擦拭干净。 5.5每周用抺布沾10%洗洁精对罐外部进行清洁，再用饮用水洗净。 6 清洁效果的评价：罐内外表面无明显污迹用清洁白绸布擦抹仍为白色。 7 清洁工具的清洁和存放地点 7.1 清洁工具先用洗洁精清洗，再用饮用水彻底冲洗干净。 7.2 清洁工具存放于提取车间一般生产区洁具间，自然晾干。