SOP-QA-080301 注射用水检验操作规程.docVIP

页码： PAGE 1/6 编号：SOP-QA-080301 生效日期： 年 月 日 标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 题 目 注射用水检验操作规程 Subject 颁发部门 质量保证部 Issue Department 起 草 日 期 年 月 日 Written by Date 审 核 日 期 年 月 日 Examined by Date 批 准 日 期 年 月 日 Approved by Date 分 发　　质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 目的：建立注射用水检验的标准操作规程，以保证注射用水检验结果的准确性。 2 范围：适用于注射用水检验的全部行为。 3 责任：中心化验室对本SOP的实施全面负责。 4 内容 4．1性状 按照肉眼观察与感观判断法进行，用洁净的烧杯取50ml样品，肉眼观察和感观判断。 4．2．酸碱度 按照“pH值测定标准操作规程”进行，用洁净的烧杯取20ml用于测定。 4．3氨 4．3．1实验材料与用具 4．3．1．1天平 精度0.1mg 4．3．1．2纳氏比色管 4．3．1．3实验用具：烧杯、玻璃棒、试剂瓶、量筒、移液管、吸耳球 4．3．2试剂与溶液配制 4．3．2．1碱性碘化汞钾试液 精密称取碘化钾10g，加纯水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，边加边搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解时加入氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量纯水定容至200ml，静置使沉淀。用时倾取上层的澄明液使用。 4．3．2．2氯化铵溶液 精密称取氯化铵31．5mg，加纯水适量溶解后定容至1000ml。 4．3．3操作法 取2支洁净干燥的纳氏管，一管中加入50ml样品，另一管中加入1.0ml氯化铵溶液与48ml超纯水，再分别往两管中加入2ml碱性碘化汞钾试液摇匀后比较两管产生的颜色深浅并记录。 4．4氯化物、硫酸盐与钙盐 4．4．1实验材料与用具 4．4．1．1天平 精度0.1mg 4．4．1．2实验用具：烧杯、玻璃棒、试剂瓶、量筒、移液管、吸耳球、试管、胶头滴管 4．4．2试剂与溶液配制 4．4．2．1硝酸 4．4．2．2硝酸银试液（0.1M） 精密称取硝酸银1.75g，加纯水适量溶解后定容至100ml。 4．4．2．3氯化钡试液 精密称取氯化钡细粉5.0g，加纯水适量溶解后定容至100ml。 4．4．2．4草酸铵试液 精密称取草酸铵3.5g，加纯水适量溶解后定容至100ml。 4．4．3操作法 各取样品50ml于3支试管中，标号后往第一管中加硝酸5滴与销酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，肉眼观察各管澄清度并记录。 4．5硝酸盐 4．5．1实验材料与用具 4．5．1．1天平 精度0.1mg 4．5．1．2电热恒温水浴锅 4．5．1．3实验用具：试管、烧杯、玻璃棒、试剂瓶、量筒、容量瓶、移液管、吸耳球、计时器、单道移液器及相应吸液嘴 4．5．2试剂与溶液配制 4．5．2．1标准硝酸盐溶液（每1ml相当1μgNO3） 精密称取硝酸钠0.137g，加纯水溶解并定容至1000ml，摇匀，精密量取1ml，加纯水定容至100