2021年专升本药剂学考试题.docVIP

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专升本药剂学考试题 一.填空题 1、药剂学关键任务是? 答1)药剂学基础理论研究,2)新剂型研究和开发,3)新技术研究和开发,4)新辅料研究和开发,5)中药新剂型研究和开发,6)生物技术药品制剂研究和开发,7)制剂新机械和新设备研究和开发 2、药品剂型按分散系统分类,可分为溶剂, 胶体溶液,乳剂型,混悬剂,气体分散型,微粒分散型和固体分散型 。 3、U3(54)表示 4 原因 5 个水平试验 正交 设计表,共进行 625 试验。 4、优化参数通常有两种类型,即 限制性参数 和 非限制性参数 。 5、现代生物技术关键包含 基因工程 和细胞工程和酶工程 ,外还有发酵工程 和 生化工程 。 6、影响蛋白质类药品变形原因? 7、气雾剂由 抛射剂,药品和附加剂,耐压容器和阀门系统 四部分组成 8、粉体流动性表示方法有:休止角θ、流出速度、压缩度 三种方法 9、膜控释经皮吸收制剂由 背衬层、药库层、控释膜层、粘胶层、保护层 五部分组成。 10、通常而言,阳离子 型表面活性剂毒性最大,其次是 非离子型 型, 表面活性剂 型毒性最小。 阴离子 型表面活性剂毒性小于阳离子型。 二、名词解释 1、GMP:药品生产质量管理规范 2、置换价:药品重量和同体积基质重量之比值称为该药品对某基质置换价。 3、HLB值:亲水疏水平衡值 4、临界胶团浓度:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束最低浓度 5、等张溶液:红细胞张力相等溶液 三、简答题 1、增加药品溶解度方法有哪些? 答:(1)增溶;(2)助溶;(3)制成盐类;(4)应用混和溶剂 2、依据Fick’s第一定律,经过减慢扩散速度打到缓、控释目标,可采取哪些方法? 答:膜控型缓控给药体系;骨架型缓、控释给药;渗透泵控释给药; 3、什么叫热源?热源组成和性质、除去热源方法有哪些? 答:热源:微生物代谢产物; 热源组成性质:微生物产生一个细菌内毒素,存在和细菌细胞膜和固体膜之间。由磷脂、脂多糖和蛋白质组成。 去热源方法有:(1)高温法;(2)酸碱法;(3)吸附法;(4)超滤法;(5)离子交换法;(6)凝胶滤过法;(7)反渗透法。 4、蛋白质多肽类药品口服给药系统关键存在问题是什么? 答:关键存在问题是:(1)稳定性问题;(2)蛋白药品微球和免疫系统之间相互作用;(3)体内、外释药监测。 5、影响药品经皮吸收生理原因有哪些? 答:个体差异、年纪、性别、用药部位 皮肤状态:角质层是否受损 皮肤温度升高药品渗透速度加紧。 6、何谓脂质体?脂质体组成、结构和表面活性剂胶团有何不一样? 答:脂质体 (liposome): 系指将药品包封于类脂质双分子层内而形成微型泡囊体。 脂质体组成:类脂质(磷脂)及附加剂。 四、写出下列物质在药剂学中关键作用 1、环氧乙烷: 消毒剂 2、三氯一氟甲烷:抛射剂 3、吐温-80:非离子表面活性剂,可作为增溶剂。 4、尼泊金类:防腐剂 5、淀粉: 稀释剂、粘合剂、崩解剂 6、苯甲醇溶剂:增塑剂、防腐剂 7、硫代硫酸钠:抗氧剂(还原剂) 8、PVA:粘合剂 9、EC: 粘合剂 10、微晶纤维素:做为片剂稀释剂 五.设计10%维生素C注射液科学、合理处方和制备工艺并分析处方 注射剂制备? 备料:按经过老师审定处方,正确称取(或量取)处方中要求量(需另一同学查对)。 药品:维生素C 规格:注射用原料 用量:25.0g ?(2)工艺步骤:按处方量取配量80%注射用水,通入二氧化碳气体(约10?20min)使其饱和,先加入稳定剂,搅拌溶解,混匀,后加入药品,使溶解,混匀,调整药液pH为5.0?7.0,用G3垂熔玻璃漏斗过滤,并从滤器上补加经二氧化碳饱和注射用水至全量。在二氧化碳气流下灌封于洁净,灭菌,干燥2安瓶中,并放于沸水中煮沸15min灭菌,灭菌完成将安瓶趁热放进冷10.0g/L亚甲蓝水溶液中检漏,冲洗,擦干后剔除封口不严带色安瓶。? 3、澄明度检验:照卫生部标准《澄名度检验细则和判定标准》要求检验(具体见附录三),将有浑浊、玻璃屑、纤维、色点和焦头等情况者作废品计,计算成品率。? 4、pH值测定:应为5.0?7.0。?5、操作注意:? (1)配液时,注意将碳酸氢钠撒入维生素C溶液中速度应慢,以防产生气泡使溶液溢出,同时要不停搅拌,以免局部过碱。? (2)维生素C轻易氧化变质使含量下降,颜色变黄,尤其当金属离子存在时改变愈加快。故在处方中加入抗氧化剂并通二氧化碳,一切容器?、工具、管道?不得露铁、铜等金属。? (3)掌握好灭菌温度和时间,灭菌完成立即检漏冷却,避免安瓶因受热时间延长而影响药液稳定性,同时注意避光。 分析处方: 1、维生素C在溶液状态其分子结构中烯二醇式结构被很快氧化,加入EDTA-Na2即金属离子络合剂,避免了维生素C和金属离子接触,减慢了

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