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药品销售程序 文件名称 药品销售程序 页数 2 文件编号 HBBH-QP-010-2013 版本号 第三版 起草人： yaoq.net 审核人：药圈人 批准人：药圈 A 日期：2013 年 5 月 5 日 日期：2013 年 5 月 25 日 执行日期： 2013 年 6 月 1 日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：加强药品销售质量管理，确保药品销售给具有合法资格的单位。 二、依据： 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 《药品流通管理办法》等法律 法规。 三、范围：适用于公司药品的销售。 四、职责：销售部、生化部及药品销售人员对本制度的实施负责。 五、内容： 1、审验购货方的资格： 为了保证将药品销售给具有合法资格的单位， 销售药品前， 业务部必须按下列方法对购货单位进行合法资格验证： （1）、购货单位是药品生产企业时，应查验该企业《药品生产许可证》和《营业执 照》、《 GMP》加盖有该企业原印章的复印件。 （2 ）、购货单位是药品经营企业时，应查验该企业《药品经营许可证》和《营业执 照》、《 GSP》加盖有该企业原印章的复印件。 （3 ）、购货单位是医疗机构时，应查验该单位《医疗机构执业许可证》并加盖有该 单位原印章的复印件。 （4 ）、查验时应注意： A、所盖公章是否与证照上单位名称一致； B、证照效期是否在有效期范围内； C、购货单位是药品经营企业时，其所购药品是否在《药品经营许可证》规定的经 营范围内； 2、审验合格后应及时建立客户档案，将购货单位相关资料归档，以方便今后对购 货单位的查验。 3、销售 : （1）、购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规 定保存超过药品有效期 1 年不低于 3 年。 （2 ）、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为依据介绍药品，不 得虚假夸大和误导用户。 （3 ）、销售进口药品必须向购货单位出具《进口药品检验报告书》和《进口药品注 册证》复印件，并加盖企业质量管理机构原印章。 （4 ）、药品销售后按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售记录按规定保 存 3 年。 4 、售后服务。 （1）、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题应查明原因，分清责 任，采取有效的处理措施，并做好记录，不断提高售后服务水平，确保所销售药品的 质量。 （2 ）、对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并 及时追回所售药品，做好《销出药品追回记录表》。 （3 ）、注意收集已售出药品的不良反应情况，积极推进合理用药水平。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。 资料精选，适合职场人士使用借鉴参考。