WS-WD-021-00质量保证部QC人员岗位责任制.docVIP

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广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 质量保证部QC人员岗位职责 页数 1 of 1 文件编号 WS-WD-021-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 变更原因: 目的:建立QC人员工作范围和标准,明确其责任。 范围:适用QC人员。 职责:QC执行本工作职责,质量保证部经理负责监督实施。 规程: 对质量保证部经理直接负责,协助质量保证部经理对企业进行质量管理。 制订物料、中间产品和成品的检验操作规程。 负责对本企业物料、中间产品、成品进行检验,并出具检验原始记录和检验报告单。 负责对微生物的监测。 制定检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品),滴定液、培养基、实验动物等管理办法并遵照执行。 负责原料、中间产品及成品的质量稳定性试验,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。 参与对新来检验人员的业务培训、考核及指导工作,不断采用新的检测手段,努力提高质量检验水平。 负责建立实验室安全管理制度,并遵照执行,保障本部门正常运作。 完成质量保证部经理布置的其他工作任务。

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