WS-WD-025-00留样观察人员岗位职责.docVIP

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2020-11-11 发布于湖南
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广东和本堂科技制药有限公司文件名留样观察人员岗位职责页数 1 of 1 文件编号 WS-WD-025-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门质量保证部变更原因：目的：明确留样观察岗位工作人员职责，保证留样观察的代表性、合理性、时效性，为制定药品有效期提供依据。范围：适用于留样观察岗位工作人员。职责：留样观察岗位工作人员执行本工作职责，质量保证部经理监督执行。。制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。认真填写留样观察记录，每月向质量保证部经理提出本月留样检测批次和项目。对复检过程中发现的异常现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。每年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报告，报质量保证部。留样期提前一个月，应填写留样样品处理表，报质量保证部并按规定的方法将其妥善处理。完成QA主管布置的其他工作任务。