药品基础知识培训ppt参考课件.ppt

这款产品家长普遍反映不错，重复购买和指名购买的比较多。一般情况下这些成分是安全的，但也存在特殊情况。比如个别人服用氯苯那敏后出现皮肤红斑、心跳加快等症状。同样，咖啡因是一种中枢兴奋药物，它对婴儿的发育可能不利。有动物实验证明，咖啡因会造成骨骼发育迟缓，所以优卡丹就明确提出一岁以下的儿童禁用。然而，2007年美国FDA要求明文禁止6岁以下幼童吃感冒药，原因是已经有1500个孩子吃类似的感冒药发生副作用，123人死亡。为此，强生公司、惠氏公司、诺华公司主动在美国召回了14种非处方类儿童感冒药。 （十二）我国药物不良反应的现状 * 2.药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3.药品经营的特殊 不能用价格来调节其需求 。 （二）药品的特殊性 * （三）药品质量特征 1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径）不发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的。 3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量稳定。 5、经济性----药品的成本高低及药费。 记忆方法：安稳均（经）效 * （四）药品的标准 1、质量标准：国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。 中国药典〉〈部颁标准〉 2、国外标准 3、药品批准文号：是国家食品药品监督管理局对企业生产药品的申请和相关资料进行审查（包括药品检验构对样品进行检验），符合规定条件的发给该药品一个表示批件的文号。 * （五）药品的名称 药品名称:国家将药品名称管理作为药品质量管理的内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类通用名、商品名、国际非专利名(INN)、曾用名、化学名。 1.通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。如：多潘立酮片(吗丁啉)，普萘洛尔－心得安，硝酸异山梨酯－消心痛，硝苯地平－心痛定，氢氧化铝-胃舒平 * 2.商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为注册药名。 3.国际非专利名(INN)：是世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名。根据INN命名原则为每种在市场上按药品销售的流行性物质起一个世界范围内都可接受的唯一名称即为国际非专利名。 4.曾用名：如地西泮片：安定片；诺氟沙星胶囊：氟哌酸。 5.化学名： 3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氢－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸二酯苯磺酸盐 （五）药品的名称 * （六）药品的类别 1 .传统分类法 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 以上属于药品自然属性的分类， 另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 * （六）药品的类别 2 .以剂型为基础的综合分类 片剂、注射剂、丸剂和滴丸剂 、膜剂、胶囊剂、液体制剂 、半固体制剂、栓剂、气雾剂、粉剂、缓释制剂、控速释药、固体分散体等。 * （六）药品的类别 3.按医药商业保管习惯分类： 根据医药商品的仓储保管及店堂商品的陈列习惯，将品种繁多的商品简单的分为片、针、水、粉四大类。 4.按国家基本药物与非基本药物分类： ⑴国家基本药物；⑵非国家基本药物 国家基本药物目录 * （六）药品的类别 5.按处方药品与非处方药品分类： ⑴非处方药（OTC）:指经国家批准，不需要执业医师或执业助理医师处方，即可自行判断、购买和使用。 非处方药警示语是什么？“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。” 非处方药可开架销售 ⑵处方药（RX）:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。 处方药不得开架销售！ 国际通用的处方药英文缩写是RX * （六）药品的类别 6.临床用药的分类： ⑴抗微生物药物 (抗生素类药；磺胺类药；其它抗菌药：喹诺酮类、呋喃类；抗结核、抗真菌及抗病毒药。)； ⑵中枢神经系统药物