XX医学观察性研究方法设计及实例.pptVIP

Incidence Rate - IR Number of NEW cases of disease Total person- time of observation Proportion of the population that acquire or develop a diseases in a period of time Speed of developing a disease Denominator: - is a measure of time - the sum of each individual’s time at risk and free from disease Cumulative Incidence Incidence Rate 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 l ? ? l l ? l l l Person 1 3 4 6 3 1 4 21 p.y Person 2 Person 3 Person 4 Person 5 Person 6 = 3 cases / 6 persons = 50% = 3 cases / 21 person-years = 0.14 = 14 cases / 100 person-years 生态学研究 定义： 描述性研究的一种，从群体的水平上研究某种因素与疾病的关系，以群体为观察和分析单位，描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率，分析该暴露因素与疾病的关系。 生态学研究 1、比较生态学研究（ecological comparison study）比较不同人群中某疾病或健康状态，他们的疾病率或死亡率的差别，以了解某疾病或健康状态在不同人群中分布有无异同点。从而探索该现象产生的原因，找到值得进一步深入研究的线索。 2、生态趋势研究（ecological trend study）指连续观察不同人群中某疾病或健康状态的发生率或死亡率，了解其变动趋势。 美国1900-1999年人均烟草消耗量、男女肺癌死亡率变动趋势 观察性研究 分析性研究 病例对照 队列研究 病例对照研究基本原理 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例. 以不患该病但具有可比性的个体作为对照. 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史. 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联. 病例对照研究特点 回顾性 由果→因研究 观察法 不能验证病因 时间 病例组 对照组 研究开始 暴露 暴露 非暴露 非暴露 调查方向 图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象 二、研究示意图 病例对照衍生的研究类型 巢式病例对照研究 单纯病例研究 病例时间对照设计 病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用这两种方法，扬长避短。 病例-队列研究 病例交叉研究 巢式病例对照研究（1） 基本原理 按队列研究方式进行样本收集。 选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用； 随 访：随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止； 巢式病例对照研究（2） 匹配：按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本 资料处理：按匹配病例对照研究方法处理资料 病例-队列研究 基本原理 研究开始时，在队列中随机选取一组样本作为对照组； 观察结束时，队列中出现被研究疾病所有病例作病例组； 与随机对照组进行比较； 这种研究模式，可同时研究几种疾病，不同疾病有不同病例组，但对照组都是同一组随机样本 病例--队列与巢式病例对照研究的区别 对照是随机选取，不与病例进行匹配。 随机对照组中成员如发生被研究疾病，既为对照，又同时为病例。 1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析。 因果关系清楚(符合时间顺序) 资料可靠（实时记录数据） 论证强度高（前瞻性队列研究设计） 省时省力省钱（不需要收集典型cohort研究那么多样本量） 适合于分子流行病学研究 病例--队列与巢式病例对照研究的优点 背 景： 1994年Piegorseh、Begs等提出 遗传与环境的关系 交互作用 病例对照研究和队列研究的效率费用 病例-病例研究 应用前提条件： 在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生 所研究疾病为罕见病(此时可用OR来估计RR值)