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深圳康林生物科技有限公司 题目 包装破损物料管理规程 文件编号 SMP- 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 深圳康林生物科技有限公司 包装破损物料管理规程 颁发部门：质量部 编号： SMP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门：生产管理部、仓库 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立物料进库前外包装破损后处理的标准管理工作程序，防止对产品产生污染。 范围： 具有内外包装的原料、辅料、包装材料。 职责： 仓库主管、仓管员、抽样员、生产管理部经理、质量管理部经理、QA。 规程： 收料 仓管员在收料中发现物料外包装破损，应将其取出单独放置，及时上报仓库主管，并填写《物料包装破损记录》。 仓库主管接到报告后，立即通知仓库采购员及质量管理部QA。 采购员、QA接到通知后应马上进行现场检查。 通过对破损包件的检查，根据其内容物的性质、用途，将破损包件从程度上分为轻微破损、破损、严重破损三类。 轻微破损：物料的外包装轻微破损，对物料的质量未造成影响。 破损：根据物料的性质、用途，虽然外包装破损已经使物料包件的内包装受到影响，但通过一些补救措施，物料仍可以使用。 严重破损：指内包装受破损，影响物料的质量。 根据破损程度，填写《物料包装破损记录》。内容包括：破损物料名称、损耗数量、重量、批号、破损部位、检查结果、处理意见。 QA将《物料包装破损记录》交质量管理部经理确认签字。 质量管理部根据《物料包装破损记录》，填写包装破损物料的处理指令交仓库，仓管员根据包装破损物料的处理指令对破损物料做相应处理。 包装破损物料的处理指令内容 轻微破损处理：在QA的监督下，去掉破损的包装、换上新包装袋、封严、换好标签、标签上注明与原标签相同的内容，并注明“更换外包装”字样。 破损处理：在QA的监督下，将破损物料（或移至洁净室内）换好内袋、外包装、封严、换好标签、标签上注明与原标签相同的内容，并注明“更换内、外包装”字样。通知由质量部派取样员抽取样品。依据检验结果，决定破损物料的使用。 严重破损处理：直接影响质量的破损物料，由仓库填写“物料销毁申请单”，经质量管理部审核签字后报废，移至不合格品库（区）并悬挂不合格标记，质量管理部派人监督销毁并填写销毁记录。如破损物料属供应商的责任则由供应商负责，按规定处理。 经济价值大的破损物料，在QA的监督下，将严重破损物料移至洁净室内，换好包装，内、外包装分别封严，换好标签，标明与原标签相同的内容和“更换内、外包装”字样。由质量管理部派取样员抽取样品检验。最后依据检验结果，决定严重破损物料的处理方法。 记录： 3.1仓管员填写物料包装破损原始记录，注明异常情况的处理方法，并将在处理过程中的各 种指令、票据装订成册，单独保存。 3.2对严重破损物料处理时，质量管理部派取样员抽样作为物料留样，并在产品有效期内仔细观察，详细记录。