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ISO 9000:2000 质量管理体系——基础和术语 Quality management system — Fundamentals and Vocabulary 目 录　 1 范围1 　 2 质量管理体系基础1 　 2.1 质量管理体系说明1 　 2.2 质量管理体系要求与产品要求2 　 2.3 质量管理体系方法2 　 2.4 过程方法2 　 2.5 质量方针和质量目标3 　 2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用4 　 2.7 文件4 　 2.8 质量管理体系评价5 　 2.9 持续改进6 　 2.10 统计技术的作用6 　 2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点7 　 2.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系7 　 3 术语和定义8 　 3.1 有关质量的术语8 　 3.2 有关管理的术语9 　 3.3 有关组织的术语11 　 3.4 有关过程和产品的术语13 　 3.5 有关特性的术语14 　 3.6 有关合格(符合)的术语15 　 3.7 有关文件的术语17 　 3.8 有关检查的术语18 　 3.9 有关审核的术语20 　 3.10 有关测量过程质量保证的术语22 附录A （提示的附录）定义标准中的术语所使用的方法24 文献目录34 英文字首索引35 　　 II ISO 前 言　 　 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性联 合会。制定国际标准的工作通常由ISO 的技术委员会完成，各成员团体若对某技 术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO 保持联系的各 国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO 与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 　 国际标准遵照ISO/IEC 导则第3 部分给出的规则起草。　 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加 表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。　 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。ISO 不负责识别任何这样的专利权问题。　 ISO9000 是由ISO/TC176/SC1国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员 会/概念与术语分委员会制定。　 本标准第二版取代ISO8402：1994。 本标准的附录 A 仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概 念领域中术语之间的关系的概念图。　 III ISO 引言 0.1 总则 　 ISO 9000 族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管 理体系。这些标准包括：　 ——ISO 9000 表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。　 ——ISO 9001 规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要 求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。　 ——ISO 9004 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准 的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。　 ——ISO 9011 提供审核质量和环境管理体系指南。　 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易 中促进相互理解。 0.2 质量管理原则 　 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。 针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得 成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。　 八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到 持续成功。 a.以顾客