检品及留样成品管理规程.docVIP

深圳康林生物科技有限公司 题目 检品及留样成品管理规程 文件编号 SMP- 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 深圳康林生物科技有限公司 检品及留样成品管理规程 颁发部门：质量部 编号：SMP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部、检验科 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立检验后剩余检品、留样成品管理规程，以便发现问题及时核查。 范围： 检验后剩余检品、成品。 职责： 质量管理部经理、检验科主管、取样员、留样员。 规程： 样员由质量管理部授权担任，负责留样样品的管理工作。具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 样范围 2.1原则：对产品质量影响较大，能贮存一段时间的检验剩余样品均在留样范围内，且每批均须留样；成品批批留样。 2.2范围：进厂原料检验后剩余检品、成品。 留样数量：1次全检量的3倍，或根据各种品种项下规格标准制订。 留样样品的要求 留样样品封口严密，完好，加贴物料留样标签，内容为：品名、规格、批号、来源、检验单号、样品数量。 留样室环境 5.1留样室设有阴凉库、常温库。 5.2室内有温、湿度仪与排风设施。 5.3各品种应按其成品贮藏条件进行留样。 留样工作程序 6.1样品的接收 6.1.1取样员将样品交给留样员，检验后剩余检品由各组组长交给留样员。 6.1.2留样员填写留样登记表，双方签字。内容为 ：品名、规格、批号、来源、检验单号、样品数量、留样编号、留样接收日期。 6.1.3留样员检查样品封口是否完好，外标签是否清楚，合格后双方签字。 6.2样品保存 6.2.1样品应分类编号、码放整齐。 6.2.2所有样品均应制定贮存期限，期限为该批产品有效期后一年。 6.2.3留样员每天检查温、湿度，并记录，温湿度达不到规定要求时，要采取适当措施，使留样环境达到要求。 6.2.4留样样品不得外借或转送他人。 6.2.5样品在留样期间发现有异常情况应及时报告检验科主管和有关部门人员研究解决。 6.2.6按规定时间对样品进行检查并做留样观察记录（包括外观检查和理化检查）及台帐。 6.2.7每年由留样员将样品检查情况汇总以文字材料报质量管理部经理，进入产品档案。 6.3样品的销毁 6.3.1超过留样期限的样品应定期销毁，一般应在超过有效期一年后方可销毁。 6.3.2销毁样品：由留样员将要销毁的样品名称、销毁原因注解清楚，报质量管理部经理批准、签名。 6.3.3销毁按不合格品处理规程进行，有2人以上现场监控，并有销毁记录。