检验科洁净区使用管理规程.docVIP

深圳康林生物科技有限公司 题目 检验室洁净区使用管理规程 文件编号 SMP- 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 深圳康林生物科技有限公司 检验室洁净区使用管理规程 颁发部门：质量部 编号：SMP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部、检验科 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 建立检验科洁净区的管理规程，防止洁净区的污染，保证实验数据的可靠性。 范围： 检验科洁净区。 职责： 检验科主管、检验员。 规程： 1. 洁净室的更衣管理 1.1 进入换鞋间先脱掉工作服（白大褂），将工作服挂在衣钩上，坐到换鞋凳上脱下个人的鞋，放于换鞋凳下，转动身体到鞋凳另一边取出工作鞋并穿上。洗脸、手腕、手，并用75%酒精消毒手后进入更衣间。 1.2 依次换上无菌帽、口罩、无菌衣。经缓冲间进入洁净走廊。 1.3 无菌衣每班换洗一次，经蒸汽压力灭菌备用。 2. 洁净室的清洁管理 2.1 洁净室由检验员使用与管理，其他人员须经检验科主任批准后方可进入和使用。 2.2 洁净室应每次使用后用消毒剂清洁净室内地面、墙壁、传递窗、操作台等表面。 2.3 紫外灯应每周用湿布擦拭一次，去除积尘。 3. 洁净室的消毒管理 3.1 洁净室使用两种消毒剂：75%酒精、0.1%新洁尔灭溶液，消毒剂应交替使用，每种使用一个月，消毒剂的使用应有记录。 3.2 每次操作前应用消毒剂擦拭超净工作台及其他一切可能引起污染的死角，然后开紫外灯灭菌半小时。 3.3 每次操作前，用75%酒精擦手，才能开始操作。 3.4 每次操作完毕，用消毒剂擦拭台面，开启紫外灯灭菌半小时，记录紫外灯灭菌时间。 3.5 当紫外灯使用达到1000小时或出现异常应更换。 3.6 洁净室每季度应进行尘埃粒子数监测，应达到万级洁净度水平。每月应进行沉降菌监测，将含有营养琼脂培养基的培养皿在各监测点正向放置，打开盖子，暴露30分钟，然后盖上皿盖，放入30-35℃培养箱倒置培养48小时后，观察结果，每皿菌落数应≤3个，否则应加强清洁消毒工作，直到达到要求后才可继续使用。 4. 阳性接种室按规定应开启排风阀，不能回风。 5. 洁净室使用完毕后应检查仪器是否正常，关闭水电。