检验室仪器检查、保养及校正管理规程.docVIP

深圳康林生物科技有限公司 题目 检验室仪器检查、保养及校正管理规程 编号 SMP- 页数 3 / 3 深圳康林生物科技有限公司 检验室仪器检查、保养及校正管理规程 颁发部门：质量部 编号：SMP- 页数： PAGE 1 / 3 制定人 审核人 批准人 分发部门：质量管理部、检验科 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 目的： 检验室所有仪器必须进行定期检查、保养以及校正，保证仪器的正常使用，为实验结果的可靠性提供基础条件。 范围： 检验室使用的所有仪器。 职责： 检验科主管 规程： 仪器的分类和登记 仪器分下列二类： (1) 计量仪器 (2) 满足一定要求的非计量仪器 所有仪器均需登记，每一仪器均有一登记号。 登记内容包括： 仪器名称 仪器类型 仪器型号 生产厂家 购买日期 安放地点 检查、保养及校正周期 保管人员姓名 检查、保养及校正时间表检查周期 第一类仪器必须一年检查与校正一次或数次；大型仪器一般委托计量所完成。 第二类仪器每年至少检查一次以确保该仪器满足所规定的要求。 检查范围 每类仪器均须检查下列各项： 仪器功能检查、主要部件的连接、电气接触、地线、旋钮及调节器、 面板开关等； b. 运转部件的润滑 c. 常规测试或按仪器说明书操作仪器 d. 清洁 e. 仪器附件的检查 f. 有使用说明书 第一类仪器必须用规定的标准物质、电子仪器或光学/机械试验设备对仪器进行校验，必要时对仪器进行调正。仪器试验应该能证明仪器准确度及其正常功能，并能显示出误差。若有可能，须试验仪器的重现性和线性。 第二类仪器检查以证实其功能完好。仪器功能的检查必须按照有效的仪器试验方法进行。 仪器试验方法 仪器试验方法须包括下列各项： 试验方法的登记号 仪器名称、制造厂家及型号 仪器试验方法制订人的姓名 确定的标准品及其制造厂家、纯度、代号和有关含量测定方 所用机械电子或光学试验设备的制造厂家及其它相关数据 如经修理，应注明维修报告 能得到计量数据的公差范围 得到计量数据超出允许的公差范围，所应采取的措施 得到计量数据超出允许的公差范围，所应采取的措施 仪器使用记录 每种仪器试验方法必须按专门的格式书写，根据其类型性能列出具体内容(见附件1)。 试验方法的原件由文件管理室保存，复印件由仪器主管人保存，资料中应存有仪器所有试验方法一览表。 仪器的新试验方法或修改的试验方法须由文件管理员分发至所有有关人员。 仪器原、新试验方法均应有一登记号。 工作日记 第一类仪器均应有装订好且编好页数的使用记录，下列项目必须记录在使用记录内： -- 仪器类型和型号 -- 购买日期 -- 仪器安放地点 -- 检查周期 -- 仪器维修单位(如有的话) -- 专门的维修记录(如有的话) -- 如属强检计量仪器需有强检记录与合格证 仪器的一切不正常现象均应记录；每次使用后均应记录；记录须注明日期并签名。 使用记录使用完毕后需由仪器保管人员保存。 维修记录 记录仪器原维修内容\维修后功能试验结果。 如作为单独的维修记录，其记录编号须在使用记录上注明。 维修时所采取的任何措施均应记录。 维修记录必须由主管人员保存。 标记 仪器在检查、校正达到使用要求后贴上标记。 标记上须注明仪器名称、型号、检查日期和下次检查日期并由负责人签名。 故障报告 仪器发生故障需记录在仪器的工作日记内，并立即口头报告该仪器的主管人员和书面报告检验科负责人。 书面报告应包括故障的简要描述，并有日期和签名。 送交报告时必须对故障进行口头叙述。 8 仪器报废 经检修并经专业人员鉴定的确无法再使用的，应进行报废处理。