药学导论绪论ppt参考课件.ppt

历27年,明末1578年完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、拉丁7种文字 “本 草 纲 目” （Compendium of Materia Medica ) 李时珍 * 二、近代的药物研究(发展期) 　19世纪－20世纪50年代 　基础医药学的发展 　德国药师1806年提取吗啡 　法国药师1820年提取纯奎宁 　19世纪后期德国染料工业合成新药 　实验药理学开始应用 * 18世纪末生理学和化学发展为现代药学发展奠定基础 法国生理学家Francois Magendie (1783-1855) 研究哺乳动物生理学 1806年德国药剂师Fredrick Surturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学 * Claude Bernard (1813-1878) 证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头，药物作用机制的最早研究 Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱 建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授 * Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德国药理学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概念； 构效关系 药物受体 选择性毒性 * 20世纪上半叶　尤其是二次大战前后 30－50年各类新药大量发现 新药研究的黄金期 原因　科学技术发展　战争造成需要 药政管理不严　临床使用方便 研究周期短　成功率大 积极性高　成绩喜人 药害事件隐患形成 * 三、现代药物研究(成熟期) 　　　20世纪60年代以来 1.新药管理不断加强 　一系药政法规出台 　1906年美国第一个食品药品法 　1938年美国修订食品药品法 　1962年美国再次修订食品药品法 　1980年美国第三次修订食品药品法 * 2. 新药研制技术不断提高 　学科发展不断完善 　化学合成计算机辅助　组合化学 　植化提取开辟天然药物新来源 　药物分析技术先进灵敏 　新剂型研制生物利用度大大提高 * 药理高通量筛选瓶颈消除 各种实验动物模型成功应用 毒性评价可靠性因GLP更有保证 药代动力学的兴起并广泛应用 临床药理学兴起并逐步成熟GCP 制剂生产GMP保证药剂质量 * 3.新药评价技术和要求国际统一 　ICH会议召开　统一测试标准 　 药品质量评价 有效性评价 　 安全性评价 　生物技术药物的安全性评价 临床评价 * 　古代辉煌　近代落后　现代紧赶 　1963年卫生部“关于药政管理的若干规定” 　1965年卫生部“药品新产品管理暂行办法” 　1978年卫生部“药政管理条例(试行)” 　1979年卫生部“新药管理办法(试行)” 　1980年卫生部修改“新药管理办法” 第二节 中国的药学事业简况 * 1984年人大常委会“药品管理法” 1985年卫生部“新药审批办法” 1998年SDA修订“新药审批办法” 2001年人大常委会批准新修的“药品管理法” 2002年国务院令“药品管理法实施条例” 2002年SDA“药品注册管理办法” 考虑国际接轨　结合国内实际　还要不断完善 2003.3 成立食品药品化妆品监督管理局 * 第三节 新药的寻找与发现 一、经验积累 原始　有限　有用 　　“神农尝百草”　尝试　经验 　　中药 单方 验方 “百万锦方” 二、偶然发现　认真细心惊人 　　青霉素(1928年)弗莱明 　　Vit B1(1936年)埃杰克曼 　　双香豆素 牛吃黄零陵草大出血 * Vit c 航海中发现 乙　 醚　炉边聊天 氯 乙 烷　拿破仑莫斯科冬战 异 丙 嗪　作为抗组胺药弃去 　　　　 后在动物上有延长麻醉作用 利多卡因　骆驼不吃芦苇 利 眠 宁　拾遗而得 氯 丙 嗪　作为冬眠用 * 三、化学合成　重要手段　组合化学 　　定向合成 先导或目标化合物 　　增强活性 增加选择性 　　降低毒性 转变体内转化 　　改变理化性质 降低成本 　　光学异构体拆分 * 四、天然药物提取　潜力　新型 　　昨天已发现不少 　　今天又成为焦点 　　明天更风光无限 　　陆海空全方位寻找 * 五、药理筛选 关键　瓶颈　突破 　　定向筛选HTPS 　　综合筛选一药多筛　普筛 六、代谢启迪 　　合成有效代谢物 　　模拟有效代谢物 　　修饰有效代谢物 * 七、剂型改进 　　长效　缓释制剂 　　透皮吸收制剂 　　脉冲式给药　靶向给药 　　粘膜吸收制剂 * 八