21.内包材消毒操作作业指导书JSWI-021.docxVIP

文件名称 内包材消毒操作 作业指导书 文件编号 JSWI-021 版/次 A/0 文件类别 生产管理-操作类 生效日期 页数 4 编制 质量管理小组 审核 张文华 批准 黎利媚 目的 确保包装材料清洗、消毒作业的有序管理，满足灌装所需包装材料卫生要求 范围 适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。 职责 生产部：清洗组负责包装材料的清洗、消毒。 质管部：负责对包材清洗过程监控，并抽检微生物指标。 内容 原则上使用的内包装材料应经过清洁， 必要时经过消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证 据证实不影响产品的符合性。 消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。 臭氧消毒 1 ）采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用， 可杀灭细菌、病菌，从而起到消毒包材作用。原则上：金属材质和镀金镀银层包材未经少量试 臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。 2） 臭氧的包材，将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间，内包装材料之间应 有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。 3） 按臭氧消毒规程进行操作，包材在臭氧时，臭氧房需保证有一定的湿度，可以用容器装纯 水放在臭氧房以保持其湿度。 4 ）消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检， 并记录于检测累计表中，使用车间应据此 结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。如：包材臭氧时间应控制在 120分钟, 并做好臭氧消毒记录。 5）消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间” ，消毒间应 保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进 入。 6）消毒完成后转入贮瓶间存放。 7）保持贮瓶间卫生，所有存放包材须离地存放，不得靠墙摆放。 8）贮包间包材贮存时间超过 48 小时应重新清洁消毒。 酒精消毒 1）消毒液的配制：根据内包材的数量配制 75%的酒精溶液，一般适用于玻璃瓶，其它材质应先 做小量的试验，确认酒精对包材无损坏。 2）消毒时间的确定：酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中，浸泡时间约 10 ~15 分钟.。 3）消毒程序：先用清水冲洗干净，再将其浸泡到酒精中 10—15 分钟。然后用纯净水冲洗干净 确保无酒精残留，再烘干或风干。 包材清洗、消毒过程操作要求 挑选 清洗现场巡检根据生产日排程有序清理清洗包装材料，过程中严格执行质管部的质量标准。 1）挑瓶（盖）工作人员应严格按材料的质量要求进行挑选作业，严格把关，把混装瓶，不合 格瓶，缺口瓶、破碎瓶，脏污瓶，丝印有问题、划花瓶等挑出来，将划花，烫金不全或脱落的 盖挑出来。 2） 挑选出来的瓶（盖），报请现场巡检签名确定，次品填写好退料单退回包装材料存放区， 集中退货或作报废处理。 3）挑瓶人员要提高岗位技能，精心挑选，爱护材料，无论是正品、次品，都要做到轻拿轻放、 摆放整齐。尤其是对于电镀包材格外小心。 吹瓶 1）经挑选后的包材，用周转框存放。 2）用汽枪对待清洁包材进行吹扫，吹扫时，瓶口向下。 3）吹扫后的包材，放在洁净周转框，转入下道消毒工序。 水洗 1） 此消毒方法适用于玻璃制品的消毒。经挑选合格的待洗包材，转入清洗间。 2） 槽 1 先将玻璃瓶用流动水清洗，尽量流尽自来水后放入清洗槽 2 中注满水再倒出，再放入 槽 3 ，注满水再倒出，倒扣码放在塑料框或盘中虑干水分。 3）清洗后包材放入洁净烘箱专用周转框，沥干水份。 4）包材放置时，注意，瓶口向下。 烘干 1）放入烘箱将沥干水分的瓶装入到消毒车中（瓶口不能堵塞） ，推进烘箱进行烘干操作，烘烤 温度按《烘箱操作规程》执行。开启烘箱 105-115C烘干消毒2小时。 2） 消毒时间到后关闭烘箱并打开烘箱门降温供车间使用。 3） 包材烘干后，将包材转入洁净包材贮存间贮存待用。 具体包材清洗举例： 若发现实际操作时不适用， 会导致包材材质变形、 包材印刷破坏或消毒效果不佳时， 消毒人员 需即时向质管部反馈，报请调整 塑料瓶材质 （透明无镀层 ）: 1） 水剂用：拆包装—消毒水或75%酒精洗瓶—倒置晾干或低温烘干至瓶内无水迹—倒置存放 f 48小时内用完 2） 其他拆包装—风枪冲净瓶内外杂质—敞开通臭氧 1 小时—密封或倒置存放— 72小时内用完。 塑料瓶材质其它 1）水剂用：拆包装—风枪冲净瓶内外杂质—敞开通臭氧或紫外灯照 1 小时—密封或倒置存放 — 48小时内用完。 （选用臭氧消毒前注意先取 5个试消毒如无镀层侵蚀变质便可选用。紫外线 灯照仅限用包材检测无菌条件下方可） 2）其它：拆包装—风枪冲净瓶内外杂质 （内外洁净可免）—敞开通臭氧或紫外灯照 1小时—密 封或倒置存放— 72小时内用完。 （选用臭氧消毒前注意先取 5个试消毒如无镀层侵蚀变