国家药物政策与合理用药[整理].pdfVIP

论 文 提 纲 1.我国药物政策 1.1 基本药物制度 1.2 药物分类管理 2.影响合理用药的原因分析 2.1 法律法规不够完善 2.2 医药卫生体制改革不彻底 2.3 药品评价体系不健全 3.促进合理用药的建议 3.1 加强立法完善法规建设 3.2 加强政策协调 3.3 加快医疗改革步伐 3.4 深化药品流通体制改革 国家药物政策与合理应用 13 秋药学 (????????????) 摘要：国家药物政策是 由政府制定 ，用于指导药品研究、生产 、流通、 使用和定价等 方面的纲领性文件。通过研究我国药物政策实施过程中存在的问 题并进行原因分析 ，该文作者认为应坚持国家药物政策在建立合理用药制度方 面的基础和主 导作 用。通过不断完善药物政 策法规体系来提高合理用药水平 ，是 建立合理用药制度应坚持的基本方法和途径 。 关键词：国家药物政策 合理用药。 国家药物政策是由政府制定 ，用于指导药品研究，生产，流通、使用和定价的纲领性 文件 ，它强调基本用药政策和合理用药的理论相结合 ，旨在提高临床合理用药水平，保 障社会广大人群 I 临床用药的基本需求 ，使有限的社会医药资源得到最大限度的合理使用。 国家 药物政策最基本的目标有三点 ：让 消费者 买得到 、买得起基本药物 ；保证向公 众提供安全、有效 、优质的药物 ；医护人员与公众共同改善处方 ，促进合理用药。 目 前 ，公认的合理用 药包含了安全 、有效 、经济 、适当 4 个 要素。对合理用药的包含 要素及国家药物政策的基本目标进行比较不难发现，合理用药与国家药物政策相互渗透， 相辅相 成 。通过推行国家药物政策实现合理用药 。 1.我国药物政策 1．1 基本药物制度 基本药物是国家药物政策的基础和核心 ，也是合理用药的基础和 核心 。制定和实施基本药物目录 ， 是规范医疗机构用药行为，促进临床药物使用安全、 有效、简便 、及时 、经济 ，保障合理用药的重要手段 。我国从 1982 年颁布 第一版基 本药物目录 ，至今已二十多年 ，但到目前为止 ，基本药物制度的执行还主要停留在目录 的调整上 ，已经制定的国家基本药物目录并未真正发挥其作用。在药品使用的主要终端， 有相当数量的临床医师在处方用药时首先考虑的是医保和医院用药目录，对所使用的药品 是否为国家基本药物 ，什么是国家基本药物，几乎一无所知。这一现象折射出，基本药物 制度从制度的建立 、立法到监管 ，都存在着严重缺失 ，其在提高合理用药水平方面的作 用并未得到实际的发挥。 1.2 药品分类管理 实行药品分类管理 ，是在医疗机构之外 ， 通过药物政策来加强 药品管理 、促进合理用药的有效方法。我国自 1998 年以来 ，一直将药品分类管理作为重 要的药物政策积极推行，并制定了一系列相应的管理法规 ，至 2005 年底 ，所有零售药店 基本实现了药品分类管理。 目前 ，我国的药品分类管理尚存在以下主要问题 ：零售药店 为保住处方药销售份额违规销售处方药的现象较为普遍，零售药店缺乏正规 、合法 、畅 通的处方药处方来源 ，零售药店执业药师的数量 、素质不能满足药品分类管理的需要 ， 公众对药品分类管理的认识和理解不到位等 ，这些问题的存在一定程度上影响了我国药品 分类管理深入实施的进程，对医疗机构之外合理用药带来 隐患 。 1 2.影响合理用药的原因分析 在药物政策层面，影响合理用药的原因主要有以下四个方面 。分类原则 2．1 法律法规不够完善 在 WHO 组织各国专家制定的 《国家 药物政策指南》中，将 国家相关法律和法规列入 国家药物政策 的重要组成部分。我国在药品供应、药品质量保 障等方面虽然 ，已经颁布了一系列 法律法规 ，在促进合理用药 方面 ，也先后颁布了 《抗菌药物临床应用指导原则》《处方管理办法》等相关的法规与条例 。但仍然存在突出 的 问题 ：一是药物政策 的立法尚存在明显的漏洞与空白，如在药物选择、合理用药等方 面，我国的基本药物制度、合理用药制度均没有立法，已颁布的基本药物目录难于在临床 用药