从现象到本质 探源络活喜与非洛地平的不同.pptVIP

从现象到本质——探源络活喜?与非洛地平的不同 SLD_NOR_141219_4423 小互动 下面这两种临床上推荐一日一次给药的长效CCB临床疗效一样吗？ 药物分子长效平片 缓释制剂 答案：不一样！ SLD_NOR_141219_4423 络活喜?与非洛地平缓释片 在临床获益方面的区别 SLD_NOR_141219_4423 现象一：并不是所有CCB都符合降压即带来冠心病获益的规律 CCB与对照药物收缩压差值 (mm Hg) ACTION NORDIL INSIGHT STOP-2-A STOP-2-C ALLHAT-A ALLHAT-D INVEST CONVINCE ASCOT VALUE Syst-Eur Syst-China IDNT-pbo IDNT-Irbe -5 0 5 10 15 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 降压未带来相应获益区 冠心病的相对风险比 非洛地平研究 Hypertension 2005;46;386-392 SLD_NOR_141219_4423 PREVENT研究显示：络活喜?显著降低经血管造影证实的冠心病患者心血管事件操作风险 Circulation. 2000;102:1503-1510 RR (95% CI) 氨氯地平更好 安慰剂更好 不稳定心绞痛/ 充血性心力衰竭 冠脉重建术 主要心血管事件及操作 0 1.0 2.0 0.65(0.47-0.91) 0.57(0.41-0.81) 0.69 (0.52-0.92) P=0.001 P=0.01 P=0.01 P值 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，时程36个月，纳入825例经血管造影证实的的冠心病患者，随机分入氨氯地平组（n=417，起始剂量5mg/天，如耐受2周后增至10mg/天）和安慰剂组（n=408） 全因死亡 0.74(0.26-2.12) P=0.57 主要心血管事件* * 包括: 致死性/非致死性心肌梗死、致死性/非致死性卒中、其它致死性血管事件 0.82(0.47-1.42) P=0.47 SLD_NOR_141219_4423 CAMELOT研究显示：络活喜?显著降低冠心病患者总心血管事件风险 主要终点：心血管死亡,非致死性心肌梗死,心脏骤停行复苏术,冠状动脉血运重建术, 因心绞痛住院,因充血性心力衰竭住院,致死性/非致死性脑卒中或短暂脑缺血发作,任何新发外周血管疾病 累积不良事件比率 月 0 6 12 18 24 0 0.25 0.20 0.15 0.10 0.5 安慰剂 依那普利 络活喜? JAMA. 2004;292:2217-2226; 络活喜?中文说明书. 随机、双盲、多中心研究，时程24个月，纳入1991例舒张压100mmHg的冠心病患者，随机分入氨氯地平10mg组（n=663），依那普利20mg组（n=673）和安慰剂组（n=655） P=0.10 19% 相比依那普利 31% P=0.003 相比安慰剂 N=1991 安慰剂组 n=655 依那普利组 n=673 氨氯地平组 n=663 SLD_NOR_141219_4423 络活喜?拥有更多冠心病适应症，降压降低心血管事件风险获批准写入说明书 2009年SFDA批准了络活喜?新的适应症：经血管造影证实的冠心病，络活喜?成为拥有更多冠心病适应症的CCB 2013年1月美国FDA更新说明书：明确认可络活喜减少心血管事件风险 适应症及应用 络活喜是一种钙通道阻滞剂，可单独或联合其他抗高血压药物及抗心绞痛药物用于以下治疗： 高血压 络活喜适用于高血压的治疗，用来降低血压。降低血压可减少致死及非致死性心血管事件风险，主要为卒中和心肌梗死 冠状动脉疾病 慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异性心绞痛） 经血管造影证实的不伴心力衰竭或射血分数40%的冠状动脉疾病 络活喜?中文说明书; Norvasc US PI. Jan 2013 Revised. SLD_NOR_141219_4423 STOP-2 研究：与ACEI相比，非洛地平或伊拉地平增加了心梗和心衰风险 Hansson L, Lindholm L,et al. Lancet 1999; 354: 1751-1756 2.0 0.77(0.61-0.96) 0.018 0.78(0.63-0.97) 0.025 RR(95% CI) p ( n=2205) 依那普利/赖诺普利更好 非洛地平/伊拉地平更好 (n=2196) 0.5 心梗 充血性心