QS-QA-100201 纯化水质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：QS-QA-100201 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　纯化水质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：《中华人民共和国药典》（2000年版二部）。 2 纯化水：英文名Purified Water,分子式H2O，分子量18.02。 3 内容： 本品为蒸馏法、离子交换法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。 3．1性状 无色澄明液体；无臭，无味。 3．2检查 3．2．1酸碱度 取样品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 3．2．2氯化物、硫酸盐与钙盐 取样品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 3．2．