QS-QA-100301 注射用水质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：QS-QA-100301 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　注射用水质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：《中华人民共和国药典》（2000年版二部）。 2 注射用水：英文名Water for Injection,分子式H2O，分子量18.02。 3 内容： 本品为纯化水经蒸馏所得的水。 3．1性状 无色澄明液体；无臭，无味。 3．2检查 3．2．1 pH值 应为5.0～7.0。 3．2．2氯化物、硫酸盐与钙盐 取样品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 3．2．3硝酸盐 取样品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色