QS-QA-202701 Nα-叔丁氧羰酰-L-天门冬酰胺质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：QS-QA-202701 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　Nα-叔丁氧羰酰-L-天门冬酰胺质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：厂供标准。 2 Nα-叔丁氧羰酰- L-天门冬酰胺： 英文名: Boc-L-asparagine，分子式:C9H16N2O5，分子量：232.2。 3 内容： 本品为天门冬酰胺衍生物。按纯度计算含C9H16N2O5应不低于98.5%。 3．1物理性质 3．1．1性状　本品应为白色或类白色粉末。 3．1．2熔点　本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)应为177.0～183.0℃。 3．1．3比旋度　取本品，精密称定，用DMF溶解并配制成每1ml含20mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ E），比旋度应为－7.0～－9.0°。